Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med forebyggelse af genindlæggelse hos diabetespatienter

8. oktober 2020 opdateret af: Temple University

Et pilotforsøg for at forhindre genindlæggelse af patienter med diabetes

Sygehusudnyttelse efter udskrivelse, dvs. genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelse (30 dages genindlæggelser) og akutmodtagelsesbesøg (ED), er et højt prioriteret kvalitetsmål og mål for omkostningsreduktion. Patienter med diabetes er uforholdsmæssigt overrepræsenteret i 30d genindlæggelser, især blandt raceminoriteter og bybefolkninger. Vi har udviklet og valideret et værktøj, Diabetes Early Remission Risk Indicator (DERRI), til at forudsige 30d genindlæggelsesrisiko blandt diabetespatienter, hvilket er en kritisk forudsætning for at målrette begrænsede ressourcer til at reducere genindlæggelsesrisikoen til dem, der har størst behov. I øjeblikket er der ingen dokumenterede interventioner til at reducere risikoen for 30d genindlæggelse specifikt blandt patienter med diabetes. Dette forslag vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en ny, multifaktoriel intervention, Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC), designet til at reducere hospitalsudnyttelsesrater efter udskrivelse i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg. Interventionen vil omfatte indlagt diabetes og udskrivelsesundervisning, omfattende udskrivelsesplanlægning og koordinering af pleje, A1c-baseret tilpasning af diabetesbehandling og støtte efter udskrivelsen. Indlagte patienter med diabetes identificeret som høj risiko for genindlæggelse baseret på DERRI vil blive randomiseret til interventionen eller kontrolgruppen, som vil modtage sædvanlig pleje. Sådant arbejde er yderst relevant i den nuværende æra med skyhøje sundhedsudgifter og nationale sundhedsreformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Diabetes, defineret ved brug af en diabetesspecifik medicin før indlæggelse og/eller dokumentation for diagnosen i journalen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år på indlæggelsestidspunktet
  2. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide og/eller indlagt i en obstetrisk afdeling
  3. Aktuel eller forventet indlæggelse på en intensivafdeling
  4. Overstadig drikkeri (5 eller flere alkoholiske drikke til mænd eller 4 eller flere alkoholiske drikke til kvinder på samme dag) eller stofmisbrug inden for 3 måneder før indlæggelse
  5. Indlagt død
  6. Overførsel til et andet hospital eller subakut facilitet
  7. Udskrivelse til hospice eller langtidspleje
  8. Udskrivning forventes inden for 12 timer eller indlæggelse på kortvarigt ophold
  9. Manglende adgang til en telefon
  10. Bor mere end 30 miles væk fra Temple University Hospital (TUH)
  11. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Lavrisikogruppe
Lav risiko som bestemt af den forventede risiko for genindlæggelse af DERRI. Lavrisikogruppen vil blive fulgt i en prospektiv, observationel del af undersøgelsen.
Eksperimentel: Højrisikogruppe - Intervention
Højrisiko som bestemt af den forventede risiko for genindlæggelse af DERRI. Forsøgspersoner i højrisikogruppen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten interventionen (DiaTOHC-programmet) eller sædvanlig pleje (kontrol).
  1. Patientcentreret uddannelse 1a) Standardiseret diabetesudskrivningsvejledning og -uddannelse 1b) Omfattende udskrivningsplangennemgang
  2. Peri-udskrivelse koordinering af pleje
  3. A1c-baseret justering af diabetesbehandling
  4. Støtte efter udskrivelsen
Ingen indgriben: Højrisikogruppe - sædvanlig pleje
Patienter i højrisikogruppen med sædvanlig pleje vil modtage standardudskrivningsforløbet og opfølgning efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af indledende hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antallet af indledende hospitalsgenindlæggelser vil blive registreret.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første genindlæggelse
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Tiden til første tilbagetagelse vil blive registreret.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Forekomst af skadestuebesøg (ED).
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Antallet af akutte besøg vil blive registreret.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
En sammensætning af 30 dages genindlæggelse og ED-besøg
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Sammensætningen af ​​30 dages genindlæggelse og ED-besøg vil blive beregnet og registreret.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Forekomst af primære sundheds- og specialistopfølgningsbesøg planlagt og overværet
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Antallet af planlagte og overværede opfølgningsbesøg hos primære udbydere vil blive registreret.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Forekomst af medicingennemgang eller afstemning efter udskrivelse
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Antallet af medicingennemgange eller afstemninger efter udskrivelsen vil blive registreret.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Udgifter til pleje efter udskrivelsen som summen af ​​ED-besøg, genindlæggelse og PCP-besøg
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Omkostningerne ved pleje efter udskrivelse som summen af ​​ED-besøg, genindlæggelse, hjemmesygepleje og ambulante udbyderbesøg
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Omkostninger ved indgrebet
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Udgifter til sygeplejerske og lægetid.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Emnets erfaring vurderet ved et kort spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Fag erfaring via et kort spørgeskema vil blive vurderet.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Selvovervågede blodsukkerniveauer og hyppighed af test
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Antal blodsukkermålinger pr. dag og forekomst af hypoglykæmi.
Vurderet ved 30 dages udskrivelse
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i velvære fra baseline til 5 uger efter udskrivelse som målt ved World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i diabetesrelateret nød
Tidsramme: Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i diabetesrelateret lidelse 5 uger efter udskrivelsen målt ved problemområder i diabetes (PAID) skalaen
Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i opfattet social støtte 5 uger efter udskrivelsen målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i opfattet stress 5 uger efter udskrivelsen målt ved den opfattede stressskala (PSS)
Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i diabetes viden
Tidsramme: Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i diabeteskendskab 5 uger efter udskrivelse målt ved Diabetes Knowledge Test (DKT2)
Baseline til 5 uger efter udskrivelsen
Ændring i A1c-niveau
Tidsramme: Baseline til 3 måneders udskrivning
Ændringen i A1c-niveau fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Baseline til 3 måneders udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24306
  • 5K23DK102963 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med DiaTOHC program

3
Abonner