Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie zapobiegania readmisji u pacjentów z cukrzycą

8 października 2020 zaktualizowane przez: Temple University

Badanie pilotażowe mające na celu zapobieganie ponownemu przyjęciu do szpitala pacjentów z cukrzycą

Wykorzystanie szpitala po wypisaniu ze szpitala, tj. ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu (30 dni ponownych przyjęć) i wizyty na oddziale ratunkowym (SOR), są priorytetową miarą jakości i celem redukcji kosztów. Pacjenci z cukrzycą są nieproporcjonalnie nadreprezentowani w 30-dniowych readmisjach, zwłaszcza wśród mniejszości rasowych i populacji miejskich. Opracowaliśmy i zatwierdziliśmy narzędzie, Diabetes Early Readmission Risk Indicator (DERRI), do przewidywania 30-dniowego ryzyka readmisji wśród pacjentów z cukrzycą, co jest kluczowym warunkiem wstępnym ukierunkowania ograniczonych zasobów na zmniejszenie ryzyka readmisji do najbardziej potrzebujących. Obecnie nie ma sprawdzonych interwencji zmniejszających ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni, szczególnie wśród pacjentów z cukrzycą. Ta propozycja oceni wykonalność i akceptowalność nowej, wieloczynnikowej interwencji, Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC), mającej na celu zmniejszenie wskaźników wykorzystania szpitali po wypisaniu ze szpitala w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Interwencja będzie obejmować hospitalizowaną edukację cukrzycową i edukację wypisową, kompleksowe planowanie wypisu i koordynację opieki, dostosowanie leczenia cukrzycy w oparciu o HbA1c oraz wsparcie po wypisie. Pacjenci hospitalizowani z cukrzycą zidentyfikowaną jako grupa wysokiego ryzyka do ponownego przyjęcia na podstawie DERRI zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę. Taka praca jest bardzo istotna w obecnej dobie gwałtownie rosnących kosztów opieki zdrowotnej i reformy krajowej służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Cukrzyca, zdefiniowana na podstawie stosowania przed przyjęciem do szpitala leku przeciwcukrzycowego i/lub udokumentowania rozpoznania w dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat w chwili przyjęcia
  2. Kobiety w ciąży i/lub przyjęte na oddział położniczy
  3. Aktualne lub spodziewane przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  4. Upijanie się (5 lub więcej drinków alkoholowych dla mężczyzn lub 4 lub więcej drinków alkoholowych dla kobiet tego samego dnia) lub nadużywanie narkotyków w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem
  5. Śmierć w szpitalu
  6. Przeniesienie do innego szpitala lub ośrodka podostrego
  7. Wypisanie do hospicjum lub zakładu opieki długoterminowej
  8. Wypisanie spodziewane w ciągu 12 godzin lub przyjęcie na oddział krótkoterminowy
  9. Brak dostępu do telefonu
  10. Mieszkanie w odległości ponad 30 mil od Temple University Hospital (TUH)
  11. Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa niskiego ryzyka
Niskie ryzyko określone na podstawie przewidywanego ryzyka readmisji przez DERRI. Grupa niskiego ryzyka będzie obserwowana w prospektywnej, obserwacyjnej części badania.
Eksperymentalny: Grupa wysokiego ryzyka - Interwencja
Wysokie ryzyko określone na podstawie przewidywanego ryzyka readmisji przez DERRI. Osoby z grupy wysokiego ryzyka zostaną losowo przydzielone do interwencji (program DiaTOHC) lub zwykłej opieki (kontrola).
Inny: Program DiaTOHC
  1. Edukacja skoncentrowana na pacjencie 1a) Wystandaryzowane instrukcje wypisu i edukacja cukrzycowa 1b) Kompleksowy przegląd planu wypisu
  2. Koordynacja opieki okołowypisowej
  3. Dostosowanie leczenia cukrzycy na podstawie A1c
  4. Wsparcie po wypisie
Brak interwencji: Grupa wysokiego ryzyka — zwykła opieka
Pacjenci w grupie wysokiego ryzyka o zwykłej opiece otrzymają standardowy proces wypisu ze szpitala i obserwację po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pierwszej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
Rejestrowana będzie liczba pierwszych ponownych przyjęć do szpitala.
W ciągu 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej readmisji
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Rejestrowany będzie czas do pierwszej readmisji.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Częstość wizyt na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Liczba wizyt na SOR zostanie zarejestrowana.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Złożony z 30-dniowej readmisji i wizyt na SOR
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Łączna liczba 30 dni readmisji i wizyt na SOR zostanie obliczona i zarejestrowana.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Częstość wizyt kontrolnych u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów, zaplanowanych i w których uczestniczyli
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Liczba zaplanowanych wizyt kontrolnych świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, w których uczestniczyli, zostanie zarejestrowana.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Występowanie przeglądu leków lub rekoncyliacji po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Liczba przeglądów leków lub uzgodnień po wypisaniu ze szpitala zostanie zarejestrowana.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Koszt opieki po wypisie jako suma wizyt na SOR, readmisji i wizyt PCP
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Koszt opieki po wypisie ze szpitala jako suma wizyt na SOR, readmisji, usług opieki domowej i wizyt ambulatoryjnych
Oceniane po 30 dniach wypisu
Koszt interwencji
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Koszt czasu pielęgniarki i lekarza.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Doświadczenie podmiotu oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Ocenione zostanie doświadczenie podmiotu za pomocą krótkiego kwestionariusza.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Samokontrola poziomu glukozy we krwi i częstotliwość badań
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach wypisu
Liczba pomiarów glukozy we krwi dziennie i częstość występowania hipoglikemii.
Oceniane po 30 dniach wypisu
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana dobrostanu od wartości początkowej do 5 tygodni po wypisie, mierzona za pomocą wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana stresu związanego z cukrzycą po 5 tygodniach od wypisu ze szpitala mierzona za pomocą skali Problem Areas in Diabetes (PAID)
Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego po 5 tygodniach od wypisu mierzona Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana odczuwanego stresu po 5 tygodniach od wypisu ze szpitala, mierzona za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy po 5 tygodniach od wypisu ze szpitala mierzona za pomocą Testu Wiedzy o Cukrzycy (DKT2)
Linia bazowa do 5 tygodni po wypisie
Zmiana poziomu A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy absolutorium
Zmiana poziomu A1c od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Linia bazowa do 3 miesięcy absolutorium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24306
  • 5K23DK102963 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Program DiaTOHC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj