Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszafogadás-megelőzési kísérleti kísérlet cukorbetegeknél

2020. október 8. frissítette: Temple University

Kísérleti kísérlet a cukorbetegek kórházi visszafogadásának megelőzésére

Az elbocsátás utáni kórházi kihasználtság, azaz a hazabocsátást követő 30 napon belüli visszafogadás (30 napos visszafogadás) és a sürgősségi osztály (ED) látogatása kiemelt minőségi intézkedés és költségcsökkentési cél. A cukorbetegek aránytalanul felülreprezentáltak a 30 napos visszafogadásokban, különösen a faji kisebbségek és a városi lakosság körében. Kifejlesztettünk és validáltunk egy eszközt, a Diabetes Early Readmission Risk Indikátort (DERRI), amely előrejelzi a 30 napos visszafogadási kockázatot a cukorbetegek körében, ami kritikus előfeltétele annak, hogy korlátozott erőforrásokat irányítsunk a visszafogadási kockázat csökkentésére a leginkább rászorulókra. Jelenleg nincs olyan bizonyított beavatkozás, amely csökkentené a 30 napos visszafogadás kockázatát, kifejezetten a cukorbetegek körében. Ez a javaslat egy újszerű, többtényezős beavatkozás, a Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát fogja felmérni, amelynek célja, hogy csökkentse a kibocsátás utáni kórházi kihasználtságot egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatban. A beavatkozás magába foglalja a fekvőbeteg-diabétesz- és elbocsátási oktatást, az átfogó elbocsátási tervezést és az ellátás koordinálását, a diabéteszterápia A1c alapú korrekcióját, valamint az elbocsátás utáni támogatást. A DERRI alapján a visszafogadásra magas kockázatúként azonosított, kórházban kezelt cukorbetegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba, akik szokásos ellátásban részesülnek. Ez a munka rendkívül fontos az egészségügyi költségek szárnyalásának és a nemzeti egészségügyi reform jelenlegi korszakában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

263

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Cukorbetegség, amelyet a diabéteszre specifikus gyógyszer felvétel előtti alkalmazása és/vagy a diagnózis kórlapon történő dokumentálása határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor a felvétel időpontjában
  2. Terhes és/vagy szülészeti szolgálatra felvett női alanyok
  3. Jelenlegi vagy várható felvételi egy kritikus osztályra
  4. mértéktelen ivás (5 vagy több alkoholos ital férfiaknak vagy 4 vagy több alkoholos ital nőknek ugyanazon a napon) vagy kábítószerrel való visszaélés a felvételt megelőző 3 hónapon belül
  5. Fekvőbeteg halál
  6. Áthelyezés másik kórházba vagy szubakut intézménybe
  7. Kibocsátás hospice-be vagy tartós ápolási intézménybe
  8. Várható elbocsátás 12 órán belül, vagy befogadás egy rövid távú tartózkodásra
  9. A telefonhoz való hozzáférés hiánya
  10. Több mint 30 mérföldre lakik a Temple Egyetemi Kórháztól (TUH)
  11. Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alacsony kockázatú csoport
Alacsony kockázat a DERRI által előre jelzett visszafogadási kockázat alapján. Az alacsony kockázatú csoportot a vizsgálat egy prospektív, megfigyelési ágában követik.
Kísérleti: Magas kockázatú csoport – Beavatkozás
Magas kockázat a DERRI által előre jelzett visszafogadási kockázat alapján. A magas kockázatú csoportba tartozó alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy részesüljenek a beavatkozásban (DiaTOHC program), vagy a szokásos ellátásban (kontroll).
Egyéb: DiaTOHC program
  1. Betegközpontú oktatás 1a) Szabványosított cukorbetegség elbocsátási utasítások és oktatás 1b) Átfogó elbocsátási terv felülvizsgálata
  2. Elbocsátás előtti ellátás koordinálása
  3. A diabétesz terápia A1c alapú beállítása
  4. Lemerülés utáni támogatás
Nincs beavatkozás: Magas kockázatú csoport – Szokásos gondozás
A magas kockázatú szokásos ellátási csoportba tartozó betegek a szokásos kórházi elbocsátási eljárásban és a kibocsátás utáni nyomon követésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kórházi visszafogadás előfordulása
Időkeret: Az elbocsátás után 30 napon belül
Az első kórházi visszafogadások számát rögzítik.
Az elbocsátás után 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első visszafogadás ideje
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az első visszafogadásig eltelt időt rögzítik.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások gyakorisága
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az ED látogatások száma rögzítésre kerül.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
30 napos visszafogadási és ED-látogatások összetétele
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Kiszámítják és rögzítik a 30 napos visszafogadási és ED-látogatás összetettségét.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A tervezett és látogatott alapellátási és szakorvosi utóellenőrző látogatások gyakorisága
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Rögzítésre kerül az alapellátó szolgáltató tervezett és látogatott utóellenőrző látogatásainak száma.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az elbocsátás utáni gyógyszerellenőrzés vagy megbékélés előfordulása
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az elbocsátás utáni gyógyszerellenőrzések vagy egyeztetések száma rögzítésre kerül.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az elbocsátás utáni ellátás költsége az ED-látogatás, a visszafogadás és a PCP-látogatások összegeként
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Az elbocsátás utáni ellátás költsége az ED-látogatás, a visszafogadás, az otthoni egészségügyi szolgáltatások és a járóbeteg-látogatás összegeként
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A beavatkozás költsége
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A nővér és az orvos idő költsége.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A tantárgyi tapasztalatok értékelése rövid kérdőívvel
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A tantárgyi tapasztalatokat egy rövid kérdőív segítségével értékeljük.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Önellenőrzött vércukorszint és a vizsgálatok gyakorisága
Időkeret: Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
A napi vércukorszint-vizsgálatok száma és a hipoglikémia előfordulása.
Az elbocsátást követő 30. napon értékelték
Változás a jólétben
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe (WHO-5) által mért jó közérzet változása a kiindulási értékről 5 héttel a hazabocsátás után
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Változás a cukorbetegséggel összefüggő distresszben
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
A cukorbetegséggel összefüggő szorongás változása 5 héttel az elbocsátás után, a Diabetes Problémás Területek (PAID) skálán mérve
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Változás az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Az észlelt szociális támogatás változása 5 héttel a hazabocsátás után, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) mérve
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Az észlelt stressz változása 5 héttel a kisülés után, az észlelt stressz skála (PSS) mérése szerint
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Változás a cukorbetegség ismereteiben
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
A cukorbetegség ismereteinek változása az elbocsátás után 5 héttel, a Diabetes Knowledge Test (DKT2) mérése alapján
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 5 hétig
Változás az A1c szinten
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig
Az A1c szint változása a kiindulási értékről 3 hónappal az elbocsátás után
Kiindulási állapot 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24306
  • 5K23DK102963 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a DiaTOHC program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel