Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk med forebygging av gjeninnleggelse hos diabetespasienter

8. oktober 2020 oppdatert av: Temple University

En pilotforsøk for å forhindre gjeninnleggelse av pasienter med diabetes på sykehus

Utnyttelse av sykehus etter utskrivning, det vil si reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning (30d reinnleggelser) og akuttmottak (ED), er et høyt prioritert kvalitetsmål og mål for kostnadsreduksjon. Pasienter med diabetes er uforholdsmessig overrepresentert i 30d reinnleggelser, spesielt blant raseminoriteter og urbane befolkninger. Vi har utviklet og validert et verktøy, Diabetes Early Readmission Risk Indicator (DERRI), for å forutsi 30d reinnleggelsesrisiko blant diabetespasienter, som er en kritisk forutsetning for å målrette begrensede ressurser for å redusere reinnleggelsesrisikoen til de mest trengende. Foreløpig er det ingen påviste intervensjoner for å redusere risikoen for 30d reinnleggelse spesielt blant pasienter med diabetes. Dette forslaget vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny, multifaktoriell intervensjon, Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC), designet for å redusere sykehusutnyttelsesraten etter utskrivning i en randomisert kontrollert pilotstudie. Intervensjonen vil omfatte pasientdiabetes og utskrivningsundervisning, omfattende utskrivningsplanlegging og koordinering av omsorg, A1c-basert justering av diabetesbehandling og støtte etter utskrivning. Innlagte pasienter med diabetes identifisert som høy risiko for reinnleggelse basert på DERRI vil randomiseres til intervensjonen eller kontrollgruppen, som vil motta vanlig behandling. Slikt arbeid er svært relevant i den nåværende epoken med skyhøye helsekostnader og nasjonal helsereform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Diabetes, definert ved bruk før innleggelse av et diabetesspesifikt medikament og/eller dokumentasjon av diagnosen i journalen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år ved opptak
  2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide og/eller innlagt i obstetrisk tjeneste
  3. Nåværende eller forventet innleggelse på en kritisk avdeling
  4. Overstadig drikking (5 eller flere alkoholholdige drikker for menn eller 4 eller flere alkoholholdige drikker for kvinner på samme dag) eller narkotikamisbruk innen 3 måneder før innleggelse
  5. Innlagt død
  6. Overføring til annet sykehus eller subakutt anlegg
  7. Utskrivning til hospice eller langtidspleie
  8. Utskrivning forventes innen 12 timer eller innleggelse i korttidsavdeling
  9. Mangel på tilgang til telefon
  10. Bor mer enn 30 miles unna Temple University Hospital (TUH)
  11. Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Lavrisikogruppe
Lav risiko bestemt av forventet risiko for reinnleggelse av DERRI. Lavrisikogruppen vil bli fulgt i en prospektiv, observasjonsarm av studien.
Eksperimentell: Høyrisikogruppe - Intervensjon
Høyrisiko som bestemt av forventet risiko for reinnleggelse av DERRI. Forsøkspersoner i høyrisikogruppen vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten intervensjonen (DiaTOHC-programmet) eller vanlig behandling (kontroll).
  1. Pasientsentrert opplæring 1a) Standardiserte diabetesutskrivningsinstruksjoner og opplæring 1b) Omfattende gjennomgang av utskrivningsplan
  2. Peri-utskrivelse koordinering av omsorg
  3. A1c-basert justering av diabetesbehandling
  4. Støtte etter utskrivning
Ingen inngripen: Høyrisikogruppe - Vanlig pleie
Pasienter i høyrisikogruppen for vanlig behandling vil motta standard utskrivningsprosess og oppfølging etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av initial reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
Antall første sykehusreinnleggelser vil bli registrert.
Innen 30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første reinnleggelse
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Tiden til første reinnleggelse vil bli registrert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Forekomst av akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Antall ED-besøk vil bli registrert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
En sammensetning av 30 dagers reinnleggelse og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Sammensetningen av 30 dagers reinnleggelse og ED-besøk vil bli beregnet og registrert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Forekomst av oppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten og spesialistleverandører planlagt og deltatt
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Antall planlagte og deltatte oppfølgingsbesøk hos primærhelsepersonell vil bli registrert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Forekomst av medisingjennomgang eller avstemming etter utskrivning
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Antall medisingjennomganger eller avstemminger etter utskrivning vil bli registrert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Kostnader for omsorg etter utskrivning som en sum av ED-besøk, reinnleggelse og PCP-besøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Kostnadene for omsorg etter utskrivning som en sum av akuttmottaksbesøk, reinnleggelse, hjemmehelsetjenester og polikliniske leverandørbesøk
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Kostnaden for sykepleier og legetid.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Fagerfaring vurdert ved et kort spørreskjema
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Fagerfaring via et kort spørreskjema vil bli vurdert.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Selvovervåket blodsukkernivå og testfrekvens
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Antall blodsukkertester per dag og forekomst av hypoglykemi.
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i velvære fra baseline til 5 uker etter utskrivning målt av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)
Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i diabetesrelatert nød
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i diabetesrelatert plage 5 uker etter utskrivning målt ved problemområder i diabetes (PAID)-skalaen
Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i opplevd sosial støtte 5 uker etter utskrivning, målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i opplevd stress 5 uker etter utskrivning målt ved skalaen for opplevd stress (PSS)
Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i kunnskap om diabetes
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i diabeteskunnskap 5 uker etter utskrivning målt ved Diabetes Knowledge Test (DKT2)
Baseline til 5 uker etter utskrivning
Endring i A1c-nivå
Tidsramme: Baseline til 3 måneders utskrivning
Endringen i A1c-nivå fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
Baseline til 3 måneders utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24306
  • 5K23DK102963 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på DiaTOHC-programmet

3
Abonnere