Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание по предотвращению повторной госпитализации пациентов с диабетом

8 октября 2020 г. обновлено: Temple University
Использование стационара после выписки, т. е. повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки (30-дневная повторная госпитализация) и посещение отделений неотложной помощи (ED), являются высокоприоритетной мерой качества и целью снижения затрат. Пациенты с диабетом непропорционально преобладают среди 30-дневных повторных госпитализаций, особенно среди расовых меньшинств и городского населения. Мы разработали и утвердили инструмент, Индикатор риска ранней повторной госпитализации диабета (DERRI), для прогнозирования риска повторной госпитализации в течение 30 дней среди пациентов с диабетом, что является критически важной предпосылкой для направления ограниченных ресурсов на снижение риска повторной госпитализации наиболее нуждающихся. В настоящее время не существует проверенных вмешательств для снижения риска повторной госпитализации через 30 дней, особенно среди пациентов с диабетом. В этом предложении будет оцениваться осуществимость и приемлемость нового многофакторного вмешательства, Программы перехода на стационарное лечение диабета (DiaTOHC), предназначенной для снижения показателей использования больниц после выписки в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании. Вмешательство будет включать стационарное обучение диабету и выписке, комплексное планирование выписки и координацию лечения, корректировку терапии диабета на основе A1c и поддержку после выписки. Госпитализированные пациенты с диабетом, идентифицированные как высокий риск повторной госпитализации на основании DERRI, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу, которая получит обычную помощь. Такая работа очень актуальна в нынешнюю эпоху стремительного роста расходов на здравоохранение и национальной реформы здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Диабет, определяемый приемом до госпитализации специфического лекарства от диабета и/или документированием диагноза в истории болезни.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет на момент поступления
  2. Субъекты женского пола, беременные и/или госпитализированные в акушерскую службу
  3. Текущая или ожидаемая госпитализация в отделение интенсивной терапии
  4. Запойное пьянство (5 и более порций алкогольных напитков для мужчин или 4 и более порций алкогольных напитков для женщин в один и тот же день) или злоупотребление наркотиками в течение 3 месяцев до госпитализации
  5. Стационарная смерть
  6. Перевод в другую больницу или отделение подострой терапии
  7. Выписка в хоспис или учреждение длительного ухода
  8. Выписка ожидается в течение 12 часов или госпитализация в отделение кратковременного пребывания
  9. Отсутствие доступа к телефону
  10. Жизнь на расстоянии более 30 миль от университетской больницы Темпл (TUH)
  11. Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа низкого риска
Низкий риск, определяемый прогнозируемым риском повторной госпитализации DERRI. Группа низкого риска будет отслеживаться в проспективной обсервационной группе исследования.
Экспериментальный: Группа высокого риска - вмешательство
Высокий риск, определяемый прогнозируемым риском повторной госпитализации DERRI. Субъекты в группе высокого риска будут случайным образом распределены для получения либо вмешательства (программа DiaTOHC), либо обычного ухода (контроль).
Другой: Программа ДиаТОНС
  1. Обучение, ориентированное на пациента 1a) Стандартные инструкции и обучение при выписке при диабете 1b) Подробный обзор плана выписки
  2. Координация лечения после выписки
  3. Коррекция терапии диабета на основе A1c
  4. Поддержка после выписки
Без вмешательства: Группа высокого риска — обычный уход
Пациенты из группы обычного ухода с высоким риском получат стандартный процесс выписки из больницы и последующее наблюдение после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота первичной повторной госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Будет зарегистрировано количество первичных повторных госпитализаций.
В течение 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой реадмиссии
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Время до первой повторной госпитализации будет зафиксировано.
Оценено через 30 дней после выписки
Частота обращений в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Будет зарегистрировано количество посещений отделения неотложной помощи.
Оценено через 30 дней после выписки
Комбинация 30-дневной повторной госпитализации и посещений отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Сумма 30-дневной повторной госпитализации и посещений отделения неотложной помощи будет рассчитана и зарегистрирована.
Оценено через 30 дней после выписки
Частота запланированных и посещенных контрольных визитов к поставщикам первичной медико-санитарной помощи и специалистам
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Будет зарегистрировано количество запланированных и посещенных контрольных посещений поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Оценено через 30 дней после выписки
Частота пересмотра лекарств или примирения после выписки
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Будет зарегистрировано количество обзоров лекарств или сверок после выписки.
Оценено через 30 дней после выписки
Стоимость ухода после выписки как сумма посещений отделения неотложной помощи, повторной госпитализации и посещений лечащего врача
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Стоимость ухода после выписки как сумма посещений отделения неотложной помощи, повторной госпитализации, медицинских услуг на дому и амбулаторных посещений врача.
Оценено через 30 дней после выписки
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Стоимость рабочего времени медсестры и врача.
Оценено через 30 дней после выписки
Опыт субъекта оценивается с помощью краткого опросника
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Субъект опыт через краткий вопросник будет оцениваться.
Оценено через 30 дней после выписки
Самоконтроль уровня глюкозы в крови и частота тестирования
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после выписки
Количество тестов на глюкозу крови в день и частота гипогликемии.
Оценено через 30 дней после выписки
Изменение самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем до 5 недель после выписки по данным Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение дистресса, связанного с диабетом
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение дистресса, связанного с диабетом, через 5 недель после выписки по шкале проблемных зон при диабете (PAID)
Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение воспринимаемой социальной поддержки через 5 недель после выписки, измеренное по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение воспринимаемого стресса через 5 недель после выписки по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменения в знаниях о диабете
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение знаний о диабете через 5 недель после выписки, измеренное с помощью теста знаний о диабете (DKT2)
Исходный уровень до 5 недель после выписки
Изменение уровня A1c
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки через 3 месяца
Изменение уровня A1c от исходного до 3 месяцев после выписки.
Исходный уровень до выписки через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24306
  • 5K23DK102963 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа ДиаТОНС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться