이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 환자의 재입원 예방 파일럿 시험

2020년 10월 8일 업데이트: Temple University

당뇨병 환자의 병원 재입원 방지를 위한 파일럿 시험

퇴원 후 병원 이용, 즉 퇴원 후 30일 이내의 재입원(30d 재입원) 및 응급실(ED) 방문은 우선 순위가 높은 품질 측정이며 비용 절감의 대상입니다. 당뇨병 환자는 특히 소수 인종과 도시 인구 사이에서 30일 재입원에서 불균형적으로 과도하게 나타납니다. 우리는 당뇨병 환자의 30일 재입원 위험을 예측하기 위해 DERRI(당뇨병 조기 재입원 위험 지표)라는 도구를 개발하고 검증했습니다. 현재 특히 당뇨병 환자의 30일 재입원 위험을 줄이기 위한 입증된 개입은 없습니다. 이 제안은 파일럿 무작위 통제 시험에서 퇴원 후 병원 이용률을 줄이기 위해 고안된 새로운 다단계 개입인 Diabetes Transition of Hospital Care Program(DiaTOHC)의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 개입에는 입원 환자 당뇨병 및 퇴원 교육, 포괄적인 퇴원 계획 및 관리 조정, 당뇨병 요법의 A1c 기반 조정 및 퇴원 후 지원이 포함됩니다. DERRI에 기초하여 재입원 위험이 높은 것으로 확인된 당뇨병으로 입원한 환자는 개입군 또는 대조군으로 무작위 배정되어 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이러한 일은 치솟는 의료비와 국민의료개혁 시대에 매우 적절한 일이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

263

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 당뇨병 특정 약물의 사전 입원 사용 및/또는 의료 기록의 진단 기록으로 정의되는 당뇨병.

제외 기준:

  1. 나이 < 입학 당시 만 18세
  2. 임신 중 및/또는 산부인과 서비스에 입원한 여성 피험자
  3. 중환자실에 현재 또는 예상되는 입원
  4. 입원 전 3개월 이내 폭음(같은 날 남자는 5잔 이상, 여자는 4잔 이상) 또는 약물 남용
  5. 입원환자 사망
  6. 다른 병원 또는 아급성 시설로 이송
  7. 호스피스 또는 장기 요양 시설로 퇴원
  8. 12시간 이내 퇴원 또는 단기입소 예정
  9. 전화에 대한 액세스 부족
  10. Temple University Hospital(TUH)에서 30마일 이상 떨어진 곳에 거주
  11. 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 저위험군
DERRI에 의해 예측된 재입원 위험에 의해 결정된 저위험. 저위험군은 연구의 전향적 관찰 부문에서 뒤따를 것입니다.
실험적: 고위험군 - 개입
DERRI에 의해 예측된 재입원 위험에 의해 결정된 고위험. 고위험 그룹의 피험자는 개입(DiaTOHC 프로그램) 또는 일반적인 치료(대조군)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
다른: DiaTOHC 프로그램
  1. 환자 중심 교육 1a) 표준화된 당뇨병 퇴원 지침 및 교육 1b) 종합적인 퇴원 계획 검토
  2. 퇴원 전 치료 조정
  3. 당뇨병 요법의 A1c 기반 조정
  4. 퇴원 후 지원
간섭 없음: 고위험군 - 평상시 관리
고위험 일반 치료 그룹의 환자는 표준 병원 퇴원 절차와 퇴원 후 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 병원 재입원의 발생률
기간: 퇴원 후 30일 이내
초기 병원 재입원 횟수가 기록됩니다.
퇴원 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 재입학까지의 시간
기간: 퇴원 30일에 평가
최초 재입원까지의 시간이 기록됩니다.
퇴원 30일에 평가
응급실(ED) 방문 빈도
기간: 퇴원 30일에 평가
ED 방문 횟수가 기록됩니다.
퇴원 30일에 평가
30일 재입원 및 ED 방문의 합성
기간: 퇴원 30일에 평가
30일 재입원 및 ED 방문의 합성이 계산되고 기록됩니다.
퇴원 30일에 평가
1차 진료의 발생률 및 전문 제공자 후속 방문 예약 및 참석
기간: 퇴원 30일에 평가
예약되고 참석한 1차 진료 제공자의 후속 방문 횟수가 기록됩니다.
퇴원 30일에 평가
퇴원 후 투약 검토 또는 조정의 발생률
기간: 퇴원 30일에 평가
퇴원 후 투약 검토 또는 조정 횟수가 기록됩니다.
퇴원 30일에 평가
ED 방문, 재입원 및 PCP 방문의 합계인 퇴원 후 치료 비용
기간: 퇴원 30일에 평가
응급실 방문, 재입원, 가정 건강 서비스 및 외래 환자 제공자 방문의 합계인 퇴원 후 관리 비용
퇴원 30일에 평가
개입 비용
기간: 퇴원 30일에 평가
간호사와 의사의 시간 비용.
퇴원 30일에 평가
간단한 설문지로 평가된 과목 경험
기간: 퇴원 30일에 평가
간단한 설문지를 통한 주제 경험이 평가됩니다.
퇴원 30일에 평가
자가 모니터링 혈당 수치 및 검사 빈도
기간: 퇴원 30일에 평가
일일 혈당 검사 횟수 및 저혈당 발생률.
퇴원 30일에 평가
웰빙의 변화
기간: 퇴원 후 5주까지의 기준
세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)로 측정한 기준선에서 퇴원 후 5주까지의 웰빙 변화
퇴원 후 5주까지의 기준
당뇨병 관련 고통의 변화
기간: 퇴원 후 5주까지의 기준
PAID(Problem Areas in Diabetes) 척도로 측정한 퇴원 후 5주째 당뇨병 관련 고통의 변화
퇴원 후 5주까지의 기준
인지된 사회적 지지의 변화
기간: 퇴원 후 5주까지의 기준
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정한 퇴원 후 5주 동안 인지된 사회적 지지의 변화
퇴원 후 5주까지의 기준
인지된 스트레스의 변화
기간: 퇴원 후 5주까지의 기준
스트레스 인지도(PSS)로 측정한 퇴원 5주 후 스트레스 인지도 변화
퇴원 후 5주까지의 기준
당뇨병 지식의 변화
기간: 퇴원 후 5주까지의 기준
당뇨병 지식 테스트(DKT2)로 측정한 퇴원 후 5주 당뇨병 지식의 변화
퇴원 후 5주까지의 기준
A1c 수준의 변화
기간: 3개월 퇴원 기준
베이스라인에서 퇴원 후 3개월까지 A1c 수준의 변화
3개월 퇴원 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24306
  • 5K23DK102963 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진성 당뇨병에 대한 임상 시험

DiaTOHC 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다