直立喂养姿势对肺病和耳病的影响
2017年8月12日 更新者:Avital Avraham、Hadassah Medical Organization
3 个月大婴儿的直立喂养姿势是否会降低次年的呼吸道和耳部疾病发病率?
研究概览
详细说明
研究人员检查了教导母亲以直立姿势喂养婴儿的影响,并在一年的随访期间评估了婴儿耳朵和呼吸系统的发病率。
2011 年出生的 88 名婴儿的母亲在母婴保健门诊接受过训练有素的护士指导,以头部直立的姿势喂养婴儿(干预组)。
对照组由 75 名具有相似社会经济背景的婴儿的母亲组成,她们在没有任何指示的情况下定期喂养婴儿,并在另一家妇幼保健诊所接受随访。
在研究开始和结束时评估喂养位置,并在每 3 个月的随访会议上评估两组的发病率数据。
该研究是 Hadassah Medical Organization 儿科护士长 Efrat Danino 博士论文的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的 3 个月大的婴儿,每天至少一次奶瓶喂养,父母同意参与
排除标准:
- 早产、需要补充氧气、支气管肺发育不良、囊性纤维化、家族性自主神经异常、唇裂或腭裂、任何耳-喉-肺或气道先天性异常、先天性心脏病、任何其他儿童慢性疾病或恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:干预组
干预:直立头位
|
婴儿头朝上而不是仰卧位的奶瓶喂养
|
|
NO_INTERVENTION:控制组
无进料位置说明
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿发病率
大体时间:每 12 周访问一次母婴健康诊所,直到 1 年结束跟进
|
呼吸道(咳嗽、喘息、医生诊断为支气管炎或肺炎)、耳朵(OM、SOM)、长时间发烧、使用抗生素和吸入。
|
每 12 周访问一次母婴健康诊所,直到 1 年结束跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进料位置角度
大体时间:在研究开始和结束时(1 年随访)
|
送料位置角度说明
|
在研究开始和结束时(1 年随访)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月13日
初级完成 (实际的)
2012年8月19日
研究完成 (实际的)
2012年8月19日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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