- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247946
Pystysuoran ruokintaasennon vaikutus keuhko- ja korvasairauteen
lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Vähentääkö 3 kuukauden ikäisten vauvojen pystysuora ruokinta-asento hengitys- ja korvasairautta seuraavan vuoden aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat vaikutusta äitien opettamiseen ruokkimaan vauvoja pää pystyasennossa ja arvioivat vauvan korva- ja hengitystiesairauksia vuoden seurannan aikana.
Vuonna 2011 syntyneen 88 lapsen äidit saivat äitiys-lapsiklinikan koulutettujen sairaanhoitajien opastuksen ruokkia lapsiaan pää pystyasennossa (interventioryhmä).
Kontrolliryhmä koostui 75 samanlaisen sosioekonomisen taustan omaavasta vauvojen äidistä, jotka ruokkivat lastaan säännöllisesti ilman ohjeita ja joita seurattiin toisella äitiys-lapsen terveysklinikalla.
Ruokinta-asento arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa, ja molempien ryhmien sairastuvuustiedot arvioitiin joka 3. kuukauden seurantakokouksessa.
Tutkimus oli osa Hadassah Medical Organizationin pediatrian osaston ylihoitajan Efrat Daninon väitöskirjaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 4 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 3 kuukauden ikäiset vauvat, pulloruokinnassa vähintään kerran päivässä, vanhempi suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosuus, lisähapen tarve, bronko-keuhkodysplasia, kystinen fibroosi, familiaalinen dysautonomia, huuli- tai kitalakihalkio, mikä tahansa korva-kurkku-keuhko- tai hengitysteiden synnynnäinen poikkeavuus, synnynnäinen sydänsairaus, mikä tahansa muu krooninen lapsuuden sairaus tai maligniteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
väliintulo: pää pystyasennossa
|
Vauvojen pulloruokinta pää ylhäällä, ei selällään
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ei ruokinta-asennon ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan sairastuvuus
Aikaikkuna: 12 viikon välein käynti Mother Child Health -klinikalla vuoden seurannan loppuun asti
|
hengityselimet (yskä, hengityksen vinkuminen, lääkärin diagnosoima keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume), korva (OM, SOM), pitkittynyt kuume, antibioottien käyttö ja inhalaatiot.
|
12 viikon välein käynti Mother Child Health -klinikalla vuoden seurannan loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöttöasentokulma
Aikaikkuna: opintojen alussa ja lopussa (1 vuoden seuranta)
|
kuvaus syöttöasennon kulmasta
|
opintojen alussa ja lopussa (1 vuoden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0349-10-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pystysuora pään asento
-
Columbia UniversityUpright Technologies Ltd.Valmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Posturaalinen kyfoosiIsrael
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerTuntematonKeskivaikea ja vaikea hemofilia
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu
-
University of California, San DiegoPeruutettuParkinsonin tauti | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen muutos | Kognitiivinen heikkeneminen | Ortostaattinen hypertensio
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | ParkinsonismiAlankomaat
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessValmisLeikkaus | TrikiaasiEtiopia
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrytointiSydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryEi vielä rekrytointiaAmyloidin neuropatiat | Autonominen hermoston sairausBrasilia