- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03247946
Wpływ pionowej pozycji karmienia na chorobowość płuc i uszu
12 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Czy pionowa pozycja karmienia 3-miesięcznych niemowląt zmniejsza zachorowalność na choroby układu oddechowego i uszu w następnym roku?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbadali wpływ uczenia matek karmienia niemowląt z głową w pozycji pionowej i ocenili chorobowość ucha i układu oddechowego niemowlęcia podczas rocznej obserwacji.
Matki 88 niemowląt urodzonych w 2011 r. zostały poinstruowane przez przeszkolone pielęgniarki w klinikach zdrowia matki i dziecka, aby karmiły swoje niemowlęta głową w pozycji pionowej (grupa interwencyjna).
Grupa kontrolna składała się z 75 matek niemowląt o podobnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym, które regularnie karmiły swoje niemowlęta bez żadnych instrukcji i były obserwowane w innej klinice zdrowia matki i dziecka.
Pozycję do karmienia oceniano na początku i na końcu badania, a dane dotyczące chorobowości w obu grupach oceniano na każdym 3-miesięcznym spotkaniu kontrolnym.
Badanie było częścią pracy doktorskiej Efrata Danino, naczelnej pielęgniarki oddziału pediatrycznego organizacji medycznej Hadassah.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 4 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe 3 miesięczne niemowlęta, karmione butelką co najmniej raz dziennie, rodzic wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniactwo, konieczność podawania dodatkowego tlenu, dysplazja oskrzelowo-płucna, mukowiscydoza, rodzinna dysautonomia, rozszczep wargi lub podniebienia, jakakolwiek wada wrodzona ucho-gardło-płuca lub dróg oddechowych, wrodzona choroba serca, jakakolwiek inna przewlekła choroba wieku dziecięcego lub nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
interwencja: wyprostowana pozycja głowy
|
Karmienie butelką niemowląt z głową skierowaną do góry, a nie w pozycji leżącej
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
brak instrukcji pozycji do karmienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność niemowląt
Ramy czasowe: co 12 tygodni wizyta w Poradni Zdrowia Matki Dziecka do końca 1 roku obserwacji
|
dróg oddechowych (kaszel, świszczący oddech, rozpoznane przez lekarza zapalenie oskrzeli lub płuc), uszu (OM, SOM), przedłużająca się gorączka, stosowanie antybiotyków i inhalacje.
|
co 12 tygodni wizyta w Poradni Zdrowia Matki Dziecka do końca 1 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt pozycji karmienia
Ramy czasowe: na początku i na końcu studiów (rok obserwacji)
|
opis kąta pozycji karmienia
|
na początku i na końcu studiów (rok obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0349-10-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pionowa pozycja głowy
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyChoroba Parkinsona i parkinsonizm | Kifoza posturalnaIzrael
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessZakończonyChirurgia | RzęsistkowicaEtiopia
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerNieznanyUmiarkowana i ciężka hemofilia
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrutacyjnyMiędzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniemZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone