Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pionowej pozycji karmienia na chorobowość płuc i uszu

12 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Czy pionowa pozycja karmienia 3-miesięcznych niemowląt zmniejsza zachorowalność na choroby układu oddechowego i uszu w następnym roku?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badacze zbadali wpływ uczenia matek karmienia niemowląt z głową w pozycji pionowej i ocenili chorobowość ucha i układu oddechowego niemowlęcia podczas rocznej obserwacji. Matki 88 niemowląt urodzonych w 2011 r. zostały poinstruowane przez przeszkolone pielęgniarki w klinikach zdrowia matki i dziecka, aby karmiły swoje niemowlęta głową w pozycji pionowej (grupa interwencyjna). Grupa kontrolna składała się z 75 matek niemowląt o podobnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym, które regularnie karmiły swoje niemowlęta bez żadnych instrukcji i były obserwowane w innej klinice zdrowia matki i dziecka. Pozycję do karmienia oceniano na początku i na końcu badania, a dane dotyczące chorobowości w obu grupach oceniano na każdym 3-miesięcznym spotkaniu kontrolnym. Badanie było częścią pracy doktorskiej Efrata Danino, naczelnej pielęgniarki oddziału pediatrycznego organizacji medycznej Hadassah.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe 3 miesięczne niemowlęta, karmione butelką co najmniej raz dziennie, rodzic wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniactwo, konieczność podawania dodatkowego tlenu, dysplazja oskrzelowo-płucna, mukowiscydoza, rodzinna dysautonomia, rozszczep wargi lub podniebienia, jakakolwiek wada wrodzona ucho-gardło-płuca lub dróg oddechowych, wrodzona choroba serca, jakakolwiek inna przewlekła choroba wieku dziecięcego lub nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
interwencja: wyprostowana pozycja głowy
Karmienie butelką niemowląt z głową skierowaną do góry, a nie w pozycji leżącej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
brak instrukcji pozycji do karmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność niemowląt
Ramy czasowe: co 12 tygodni wizyta w Poradni Zdrowia Matki Dziecka do końca 1 roku obserwacji
dróg oddechowych (kaszel, świszczący oddech, rozpoznane przez lekarza zapalenie oskrzeli lub płuc), uszu (OM, SOM), przedłużająca się gorączka, stosowanie antybiotyków i inhalacje.
co 12 tygodni wizyta w Poradni Zdrowia Matki Dziecka do końca 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt pozycji karmienia
Ramy czasowe: na początku i na końcu studiów (rok obserwacji)
opis kąta pozycji karmienia
na początku i na końcu studiów (rok obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0349-10-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pionowa pozycja głowy

Subskrybuj