Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzpřímené polohy při krmení na plicní a ušní nemocnost

12. srpna 2017 aktualizováno: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Snižuje vzpřímená poloha krmení 3měsíčních kojenců respirační a ušní nemocnost během následujícího roku?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zkoumali vliv učení matek krmit kojence s hlavou ve vzpřímené poloze a hodnotili ušní a respirační morbiditu kojenců během ročního sledování. Matky 88 kojenců narozených v průběhu roku 2011 byly poučeny vyškolenými sestrami na klinikách pro matky a děti, aby krmily své děti s hlavou ve vzpřímené poloze (intervenční skupina). Kontrolní skupinu tvořilo 75 matek dětí s podobným socioekonomickým zázemím, které své dítě krmily pravidelně bez jakýchkoli pokynů a byly sledovány na jiné klinice pro zdraví matek. Pozice krmení byla hodnocena na začátku a na konci studie a údaje o morbiditě obou skupin byly hodnoceny na každém 3měsíčním kontrolním setkání. Studie byla součástí disertační práce Efrata Danina, hlavní sestry dětského oddělení Hadassah Medical Organization.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 4 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé 3měsíční kojence, krmené z láhve alespoň jednou denně, rodič souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Nedonošenost, potřeba doplňkového kyslíku, bronchopulmonální dysplazie, cystická fibróza, familiární dysautonomie, rozštěp rtu nebo patra, jakákoliv vrozená anomálie ucha-krku-plíce nebo dýchacích cest, vrozená srdeční choroba, jakékoli jiné chronické onemocnění dětského věku nebo malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
zásah: vzpřímená poloha hlavy
Behaviorální: vzpřímená poloha hlavy
Krmení kojenců z lahve s hlavou zvednutou a nikoli vleže na zádech
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádné pokyny k poloze krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenecká nemocnost
Časové okno: každých 12 týdnů návštěva kliniky zdraví matky až do konce 1 roku sledování
respirační (kašel, sípání, lékařem diagnostikovaná bronchitida nebo pneumonie), ušní (OM, SOM), prodloužená horečka, užívání antibiotik a inhalace.
každých 12 týdnů návštěva kliniky zdraví matky až do konce 1 roku sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel polohy krmení
Časové okno: na začátku a na konci studia (1 rok sledování)
popis úhlu polohy podávání
na začátku a na konci studia (1 rok sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0349-10-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzpřímená poloha hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit