- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03247946
Влияние вертикального положения при кормлении на легочную и ушную заболеваемость
12 августа 2017 г. обновлено: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Снижает ли вертикальное кормление 3-месячных детей респираторную и ушную заболеваемость в течение следующего года?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучили влияние обучения матерей кормить младенцев с вертикальной головой и оценили ушную и респираторную заболеваемость младенцев в течение одного года наблюдения.
Матери 88 младенцев, родившихся в 2011 г., были проинструктированы обученными медсестрами в клиниках охраны здоровья матери и ребенка кормить своих детей с вертикальной головой (группа вмешательства).
Контрольная группа состояла из 75 матерей младенцев аналогичного социально-экономического положения, которые регулярно кормили своего ребенка без каких-либо инструкций и находились под наблюдением в другой клинике охраны здоровья матери и ребенка.
Положение при кормлении оценивали в начале и в конце исследования, а данные о заболеваемости обеих групп оценивали на каждом контрольном собрании через 3 месяца.
Исследование было частью кандидатской диссертации Эфрата Данино, старшей медсестры педиатрического отделения медицинской организации «Хадасса».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 4 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети в возрасте 3 месяцев, кормление из бутылочки не реже одного раза в день, согласие родителей на участие
Критерий исключения:
- Недоношенность, потребность в дополнительном кислороде, бронхо-легочная дисплазия, кистозный фиброз, семейная дизавтономия, заячья губа или волчья пасть, любые врожденные аномалии ухо-горло-легкие или дыхательных путей, врожденный порок сердца, любое другое хроническое заболевание детского возраста или злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
вмешательство: вертикальное положение головы
|
Кормление детей из бутылочки в положении головы вверх, а не в положении лежа на спине
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
нет инструкций по положению кормления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская заболеваемость
Временное ограничение: каждые 12 недель визит в клинику здоровья матери и ребенка до конца 1 года наблюдения
|
респираторные (кашель, хрипы, врач диагностировал бронхит или пневмонию), ушные (СО, СОМ), длительная лихорадка, применение антибиотиков и ингаляций.
|
каждые 12 недель визит в клинику здоровья матери и ребенка до конца 1 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол положения подачи
Временное ограничение: в начале и конце обучения (1 год наблюдения)
|
описание угла положения подачи
|
в начале и конце обучения (1 год наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0349-10-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вертикальное положение головы
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйБолезнь Паркинсона и паркинсонизм | Постуральный кифозИзраиль
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessЗавершенныйОперация | ТрихиазЭфиопия
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
Hennepin Healthcare Research InstituteРекрутингОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumРекрутингГемофилия А | Синовит | Гемофилия Артропатия | УЗИГермания
-
Swedish Orphan BiovitrumIQVIA Pvt. LtdПрекращеноГемофилия А | Гемофилия ВБолгария, Хорватия, Чехия, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Румыния, Словения, Испания, Соединенное Королевство
-
University of MinnesotaЗавершенныйВозрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты