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A influência da posição vertical de alimentação na morbidade pulmonar e da orelha

12 de agosto de 2017 atualizado por: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
A posição vertical de alimentação de bebês de 3 meses reduz a morbidade respiratória e auditiva durante o ano seguinte?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores examinaram a influência de ensinar as mães a alimentar os bebês com a cabeça na posição vertical e avaliaram o ouvido infantil e a morbidade respiratória durante um ano de acompanhamento. Mães de 88 bebês nascidos em 2011 foram instruídas por enfermeiras treinadas em clínicas de saúde materno-infantil a alimentar seus bebês com a cabeça na posição vertical (grupo de intervenção). O grupo de controle consistiu de 75 mães de bebês de nível socioeconômico semelhante que alimentaram seus bebês regularmente sem qualquer instrução e foram acompanhadas em outra clínica de saúde materno-infantil. A posição de alimentação foi avaliada no início e no final do estudo, e os dados de morbidade de ambos os grupos foram avaliados a cada 3 meses de acompanhamento. O estudo fez parte da tese de doutorado de Efrat Danino, enfermeira-chefe do Departamento de Pediatria da Hadassah Medical Organization.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 4 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactentes saudáveis ​​de 3 meses, alimentados com mamadeira pelo menos uma vez ao dia, pais concordando em participar

Critério de exclusão:

  • Prematuridade, necessidade de oxigênio suplementar, displasia broncopulmonar, fibrose cística, disautonomia familiar, lábio leporino ou fenda palatina, qualquer anomalia congênita ouvido-garganta-pulmão ou das vias aéreas, cardiopatia congênita, qualquer outra doença crônica da infância ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
intervenção: posição vertical da cabeça
Comportamental: posição vertical da cabeça
Alimentação com mamadeira de lactentes com a cabeça para cima e não em posição supina
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
sem instruções de posição de alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade infantil
Prazo: visita a cada 12 semanas à clínica de Saúde Materno-Infantil até o final de 1 ano de acompanhamento
respiratório (tosse, sibilância, diagnóstico médico de bronquite ou pneumonia), ouvido (OM, SOM), febre prolongada, uso de antibióticos e inalações.
visita a cada 12 semanas à clínica de Saúde Materno-Infantil até o final de 1 ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de posição de alimentação
Prazo: no início e no final do estudo (1 ano de acompanhamento)
descrição do ângulo de posição de alimentação
no início e no final do estudo (1 ano de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

19 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

19 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0349-10-HMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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