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L'influence de la position d'alimentation verticale sur la morbidité pulmonaire et auriculaire

12 août 2017 mis à jour par: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
La position d'alimentation verticale des nourrissons de 3 mois réduit-elle la morbidité respiratoire et auriculaire au cours de l'année suivante ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont examiné l'influence d'apprendre aux mères à nourrir les nourrissons avec la tête en position verticale et ont évalué la morbidité auriculaire et respiratoire du nourrisson au cours d'un suivi d'un an. Les mères de 88 nourrissons nés en 2011 ont été formées par des infirmières formées dans des cliniques de santé maternelle et infantile pour nourrir leurs nourrissons avec la tête en position verticale (groupe d'intervention). Le groupe témoin était composé de 75 mères de nourrissons de milieu socio-économique similaire qui nourrissaient leur nourrisson régulièrement sans aucune instruction et étaient suivies dans une autre clinique de santé maternelle et infantile. La position d'alimentation a été évaluée au début et à la fin de l'étude, et les données de morbidité des deux groupes ont été évaluées à chaque réunion de suivi de 3 mois. L'étude faisait partie de la thèse de doctorat d'Efrat Danino, infirmière en chef du service de pédiatrie de l'organisation médicale Hadassah.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons de 3 mois en bonne santé, nourris au biberon au moins une fois par jour, parent acceptant de participer

Critère d'exclusion:

  • Prématurité, besoin d'oxygène supplémentaire, dysplasie broncho-pulmonaire, fibrose kystique, dysautonomie familiale, fente labiale ou palatine, toute anomalie congénitale oreille-gorge-poumon ou des voies respiratoires, cardiopathie congénitale, toute autre maladie chronique de l'enfance ou malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
intervention : position tête droite
Comportemental: position de tête droite
Alimentation au biberon des nourrissons avec la tête en position haute et non en décubitus dorsal
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
pas d'instructions de position d'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité infantile
Délai: visite toutes les 12 semaines à la clinique de santé mère-enfant jusqu'à la fin d'un an de suivi
respiratoire (toux, respiration sifflante, bronchite ou pneumonie diagnostiquée par un médecin), oreille (OM, SOM), fièvre prolongée, utilisation d'antibiotiques et inhalations.
visite toutes les 12 semaines à la clinique de santé mère-enfant jusqu'à la fin d'un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de position d'alimentation
Délai: au début et à la fin de l'étude (suivi d'un an)
description de l'angle de la position d'alimentation
au début et à la fin de l'étude (suivi d'un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

19 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0349-10-HMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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