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Der Einfluss der aufrechten Fütterungsposition auf die Lungen- und Ohrmorbidität

12. August 2017 aktualisiert von: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Verringert die aufrechte Fütterungsposition von 3 Monate alten Säuglingen die Atemwegs- und Ohrmorbidität im folgenden Jahr?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten den Einfluss, den Müttern beibrachten, Säuglinge mit aufrechtem Kopf zu füttern, und bewerteten die Ohr- und Atemmorbidität des Säuglings während einer einjährigen Nachbeobachtung. Mütter von 88 im Jahr 2011 geborenen Säuglingen wurden von ausgebildeten Krankenschwestern in Mütter-Kind-Gesundheitskliniken angewiesen, ihre Säuglinge mit aufrechtem Kopf zu füttern (Interventionsgruppe). Die Kontrollgruppe bestand aus 75 Müttern von Säuglingen mit ähnlichem sozioökonomischem Hintergrund, die ihren Säugling regelmäßig ohne Anweisungen fütterten und in einer anderen Mutter-Kind-Gesundheitsklinik beobachtet wurden. Die Essposition wurde zu Beginn und am Ende der Studie bewertet, und die Morbiditätsdaten beider Gruppen wurden bei jedem 3-Monats-Follow-up-Meeting bewertet. Die Studie war Teil der Doktorarbeit von Efrat Danino, Oberschwester der pädiatrischen Abteilung der Hadassah Medical Organization.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 4 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde 3 Monate alte Säuglinge, die mindestens einmal täglich mit der Flasche gefüttert werden, Elternteil, der der Teilnahme zustimmt

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburtlichkeit, Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff, bronchopulmonale Dysplasie, zystische Fibrose, familiäre Dysautonomie, Lippen- oder Gaumenspalte, angeborene Anomalien der Hals-Hals-Lungen- oder Atemwege, angeborene Herzerkrankungen, andere chronische Erkrankungen der Kindheit oder Bösartigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Eingriff: Aufrechte Kopfhaltung
Verhalten: aufrechte Kopfhaltung
Flaschenfütterung von Säuglingen mit dem Kopf nach oben und nicht in Rückenlage
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
keine Anweisungen zur Fütterungsposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsmorbidität
Zeitfenster: alle 12 Wochen Besuch in der Mutter-Kind-Gesundheitsklinik bis zum Ende des Jahres
Atemwege (Husten, Keuchen, ärztlich diagnostizierte Bronchitis oder Lungenentzündung), Ohr (OM, SOM), anhaltendes Fieber, Verwendung von Antibiotika und Inhalationen.
alle 12 Wochen Besuch in der Mutter-Kind-Gesundheitsklinik bis zum Ende des Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkel der Fütterungsposition
Zeitfenster: zu Beginn und Ende des Studiums (1 Jahr Follow-up)
Beschreibung des Fütterungspositionswinkels
zu Beginn und Ende des Studiums (1 Jahr Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0349-10-HMO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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