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L'influenza della posizione di alimentazione eretta sulla morbilità polmonare e dell'orecchio

12 agosto 2017 aggiornato da: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
La posizione di alimentazione eretta dei bambini di 3 mesi riduce la morbilità respiratoria e dell'orecchio durante l'anno successivo?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno esaminato l'influenza dell'insegnamento alle madri di nutrire i bambini con la testa in posizione eretta e hanno valutato l'orecchio infantile e la morbilità respiratoria durante un follow-up di un anno. Le madri di 88 bambini nati nel 2011 sono state istruite da infermiere qualificate presso le cliniche di salute materno-infantile per nutrire i loro bambini con la testa in posizione eretta (gruppo di intervento). Il gruppo di controllo era composto da 75 madri di bambini con un background socioeconomico simile che nutrivano regolarmente il loro bambino senza alcuna istruzione e venivano seguite in un'altra clinica di salute materno-infantile. La posizione di alimentazione è stata valutata all'inizio e alla fine dello studio e i dati sulla morbilità di entrambi i gruppi sono stati valutati a ogni incontro di follow-up a 3 mesi. Lo studio faceva parte della tesi di dottorato di Efrat Danino, capo infermiere del dipartimento pediatrico dell'organizzazione medica Hadassah.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 4 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati sani di 3 mesi, allattati artificialmente almeno una volta al giorno, genitore che accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Prematurità, bisogno di ossigeno supplementare, displasia bronco-polmonare, fibrosi cistica, disautonomia familiare, labioschisi o palatoschisi, qualsiasi anomalia congenita orecchio-gola-polmone o delle vie aeree, cardiopatia congenita, qualsiasi altra malattia cronica dell'infanzia o neoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
intervento: posizione eretta della testa
Comportamentale: posizione eretta della testa
Allattamento artificiale dei neonati con la testa rivolta verso l'alto e non in posizione supina
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessuna istruzione sulla posizione di alimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità infantile
Lasso di tempo: ogni 12 settimane visita alla clinica Mother Child Health fino alla fine del follow-up di 1 anno
respiratorie (tosse, respiro sibilante, bronchite o polmonite diagnosticata dal medico), orecchio (OM, SOM), febbre prolungata, uso di antibiotici e inalazioni.
ogni 12 settimane visita alla clinica Mother Child Health fino alla fine del follow-up di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di posizione di alimentazione
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dello studio (1 anno di follow-up)
descrizione dell'angolo di posizione di alimentazione
all'inizio e alla fine dello studio (1 anno di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0349-10-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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