- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03247946
De invloed van rechtopstaande voedingspositie op long- en oormorbiditeit
12 augustus 2017 bijgewerkt door: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Vermindert de rechtopstaande voedingshouding van baby's van 3 maanden oud de ademhalings- en ooraandoeningen gedurende het volgende jaar?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzochten de invloed van het leren van moeders om baby's te voeden met hun hoofd rechtop en evalueerden de oor- en ademhalingsmorbiditeit van de baby tijdens een follow-up van een jaar.
Moeders van 88 baby's die in 2011 zijn geboren, kregen van getrainde verpleegsters van Maternal-Child-Health-klinieken instructies om hun baby's te voeden met hun hoofd rechtop (interventiegroep).
De controlegroep bestond uit 75 moeders van baby's met een vergelijkbare sociaaleconomische achtergrond die hun baby regelmatig zonder instructies voedden en werden gevolgd in een andere Maternal-Child-Health-kliniek.
De voedingshouding werd aan het begin en het einde van het onderzoek geëvalueerd en de morbiditeitsgegevens van beide groepen werden bij elke follow-upbijeenkomst van 3 maanden geëvalueerd.
De studie maakte deel uit van het proefschrift van Efrat Danino, hoofdverpleegkundige van de kinderafdeling van Hadassah Medical Organization.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 4 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde baby's van 3 maanden oud, die minstens één keer per dag flesvoeding krijgen, ouder die ermee instemt deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte, behoefte aan aanvullende zuurstof, broncho-pulmonale dysplasie, cystische fibrose, familiaire dysautonomie, gespleten lip of gespleten gehemelte, elke oor-keel-long of aangeboren afwijking van de luchtwegen, aangeboren hartaandoening, elke andere chronische kinderziekte of maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie groep
interventie: rechtopstaande hoofdpositie
|
Flesvoeding van baby's met hun hoofd naar boven gericht en niet in rugligging
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen instructies voor de voerpositie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morbiditeit bij zuigelingen
Tijdsspanne: elke 12 weken bezoek aan Mother Child Health clinic tot einde van 1 jaar follow-up
|
ademhalingswegen (hoesten, piepende ademhaling, door arts vastgestelde bronchitis of longontsteking), oor (OM, SOM), langdurige koorts, gebruik van antibiotica en inhalaties.
|
elke 12 weken bezoek aan Mother Child Health clinic tot einde van 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingspositie hoek
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de studie (1 jaar follow-up)
|
beschrijving van de invoerpositiehoek
|
aan het begin en einde van de studie (1 jaar follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0349-10-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rechtopstaande hoofdpositie
-
University of Kansas Medical CenterAanmelden op uitnodigingLumbale centrale kanaalstenoses | Neurale Foraminale StenosesVerenigde Staten
-
Tarsus UniversityNog niet aan het wervenPasgeboren zorgTurkije (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendDe ziekte van Parkinson en parkinsonisme | HoudingskyfoseIsraël
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidAlgemene operatieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityUpright Technologies Ltd.VoltooidOnder rug pijn | Rugpijn | Posturale lage rugpijnVerenigde Staten
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SVoltooidOvergevoeligheid, Onmiddellijk | Allergie | Ig-E Gemedieerd VoedselVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoIngetrokkenZiekte van Parkinson | Cognitieve beperking | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | Orthostatische hypertensie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerOnbekendMatige en ernstige hemofilie
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BeëindigdObesitasVerenigde Staten