- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247946
Indflydelsen af oprejst foderstilling på lunge- og øresygelighed
12. august 2017 opdateret af: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Reducerer oprejst fødestilling for 3 måneder gamle spædbørn respirations- og øresygdomme i løbet af det følgende år?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne undersøgte indflydelsen af at lære mødre at fodre spædbørn med hovedet i oprejst stilling og evaluerede spædbarnets øre og respiratorisk morbiditet under en etårig opfølgning.
Mødre til 88 spædbørn født i løbet af 2011 blev instrueret af uddannede sygeplejersker på Mødre-Barn-Sundhedsklinikker til at fodre deres spædbørn med hovedet i oprejst stilling (interventionsgruppe).
Kontrolgruppen bestod af 75 mødre til spædbørn med lignende socioøkonomisk baggrund, som fodrede deres spædbarn regelmæssigt uden nogen instruktioner og blev fulgt på en anden Mødre-Barn-Sundhedsklinik.
Foderposition blev evalueret i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, og morbiditetsdata for begge grupper blev evalueret ved hvert 3-måneders opfølgningsmøde.
Undersøgelsen var en del af ph.d.-afhandlingen af Efrat Danino, oversygeplejerske på pædiatrisk afdeling ved Hadassah Medical Organisation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 4 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde 3 måneder gamle spædbørn, der får flaske mindst én gang om dagen, forældre accepterer at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Præmaturitet, behov for supplerende ilt, broncho-pulmonal dysplasi, cystisk fibrose, familiær dysautonomi, læbe- eller ganespalte, enhver medfødt anomali i øre-hals-lunge eller luftveje, medfødt hjertesygdom, enhver anden kronisk sygdom i barndommen eller malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
indgreb: opretstående hovedstilling
|
Flaskemadning af spædbørn med hovedet i opadgående og ikke liggende hovedposition
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ingen foderstillingsinstruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns sygelighed
Tidsramme: hver 12. uge besøg på Mother Child Health-klinik indtil udgangen af 1 års opfølgning
|
luftvejene (hoste, hvæsende vejrtrækning, lægediagnosticeret bronkitis eller lungebetændelse), øre (OM, SOM), langvarig feber, brug af antibiotika og inhalationer.
|
hver 12. uge besøg på Mother Child Health-klinik indtil udgangen af 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foderpositionsvinkel
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af studiet (1 års opfølgning)
|
beskrivelse af foderpositionsvinkel
|
ved begyndelsen og slutningen af studiet (1 års opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0349-10-HMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oprejst hovedposition
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetBlodtryk | Mavekræft | HjerteindekserTyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetHovedet nedad for succesfuld rekanalisering af forreste cirkulation af store karokklusioner (HOPES4)Iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Zhejiang Cancer HospitalAfsluttetAlderdom | Hypotension ved induktionKina
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrutteringIskæmisk slagtilfældeKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtParkinsons sygdom og Parkinsonisme | Postural kyfoseIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Chest Hospital; Shanghai University of Traditional Chinese Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSvær lungebetændelse med respirationssvigt