Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av oppreist fødestilling på lunge- og øresykelighet

12. august 2017 oppdatert av: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Reduserer oppreist matstilling for 3 måneder gamle spedbarn åndedretts- og øresykdom i løpet av det påfølgende året?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne undersøkte påvirkningen av å lære mødre å mate spedbarn med hodet i oppreist stilling og evaluerte spedbarnets øre og respirasjonssykdom under en ettårs oppfølging. Mødre til 88 spedbarn født i løpet av 2011 ble instruert av utdannede sykepleiere ved Mødre-barn-helseklinikker om å mate spedbarnene sine med hodet i oppreist stilling (intervensjonsgruppe). Kontrollgruppen besto av 75 mødre til spedbarn med lignende sosioøkonomisk bakgrunn som matet spedbarnet regelmessig uten instruksjoner og ble fulgt på en annen mødre-barn-helseklinikk. Fôrstilling ble evaluert i begynnelsen og slutten av studien, og sykelighetsdata fra begge gruppene ble evaluert ved hvert 3-måneders oppfølgingsmøte. Studien var en del av doktorgradsavhandlingen til Efrat Danino, hovedsykepleier ved pediatrisk avdeling ved Hadassah Medical Organization.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 4 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske 3 måneder gamle spedbarn, flaskematet minst én gang om dagen, foreldre godtar å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Prematuritet, behov for ekstra oksygen, bronko-pulmonal dysplasi, cystisk fibrose, familiær dysautonomi, leppe- eller ganespalte, enhver medfødt anomali i øre-hals-lunge eller luftveier, medfødt hjertesykdom, enhver annen kronisk barndomssykdom eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
intervensjon: oppreist hodestilling
Atferdsmessig: oppreist hodestilling
Flaskemating av spedbarn med hodet oppover og ikke bakoverliggende
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen fôringsstillingsinstruksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnssykelighet
Tidsramme: hver 12. uke besøk til Mother Child Health-klinikken frem til slutten av 1 års oppfølging
luftveier (hoste, tungpustethet, lege diagnostisert bronkitt eller lungebetennelse), øre (OM, SOM), langvarig feber, bruk av antibiotika og inhalasjoner.
hver 12. uke besøk til Mother Child Health-klinikken frem til slutten av 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringsposisjonsvinkel
Tidsramme: ved begynnelsen og slutten av studiet (1 års oppfølging)
beskrivelse av mateposisjonsvinkel
ved begynnelsen og slutten av studiet (1 års oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0349-10-HMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppreist hodestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere