- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247946
A függőleges etetés hatása a tüdő- és fülbetegségre
2017. augusztus 12. frissítette: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Csökkenti-e a 3 hónapos csecsemők függőleges etetési helyzete a következő évben a légzőszervi és a fül morbiditását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt vizsgálták, hogy az anyák hogyan tanítják meg a csecsemőket függőleges helyzetben lévő fejjel táplálni, és értékelték a csecsemő fül- és légúti morbiditását egy éves követés során.
A 2011-ben született 88 csecsemő édesanyját az anya-gyermek-egészségügyi klinikákon képzett ápolónők utasították arra, hogy csecsemőjüket függőleges helyzetben lévő fejjel táplálják (beavatkozási csoport).
A kontrollcsoport 75 hasonló társadalmi-gazdasági hátterű csecsemő anyából állt, akik rendszeresen etették csecsemőjüket minden utasítás nélkül, és egy másik anya-gyermek-egészségügyi klinikán követték őket.
A takarmányozási pozíciót a vizsgálat elején és végén értékelték, és mindkét csoport morbiditási adatait minden 3 hónapos követési értekezleten értékelték.
A tanulmány Efrat Danino, a Hadassah Medical Organization gyermekgyógyászati osztályának vezető ápolónőjének PhD értekezésének része volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
163
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges 3 hónapos csecsemők, naponta legalább egyszer cumisüveges táplálás, a szülő beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttség, kiegészítő oxigénigény, broncho-pulmonalis dysplasia, cisztás fibrózis, családi dysautonomia, ajak- vagy szájpadhasadék, bármilyen fül-torok-tüdő vagy légúti veleszületett anomália, veleszületett szívbetegség, bármely más krónikus gyermekkori betegség vagy rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
beavatkozás: függőleges fejhelyzet
|
Csecsemők cumisüveges etetése felfelé fektetett fejjel, nem pedig fekvő helyzetben
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
nincs etetési pozícióra vonatkozó utasítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csecsemőmorbiditás
Időkeret: 12 hetente látogatás a Mother Child Health klinikán az 1 éves követés végéig
|
légúti (köhögés, sípoló légzés, orvos által diagnosztizált hörghurut vagy tüdőgyulladás), fül (OM, SOM), hosszan tartó láz, antibiotikumok és inhalációk alkalmazása.
|
12 hetente látogatás a Mother Child Health klinikán az 1 éves követés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Etetési pozíció szöge
Időkeret: a tanulmány elején és végén (1 éves követés)
|
az etetési helyzet szögének leírása
|
a tanulmány elején és végén (1 éves követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0349-10-HMO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a függőleges fejhelyzet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFudan UniversityToborzás
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok
-
VA Connecticut Healthcare SystemBefejezveDepresszió | PTSD | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Mentális betegségEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmódHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmód
-
Nutricia UK LtdBefejezveNövekedési kudarc