- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03247946
Inverkan av upprätt matningsställning på lung- och öronsjuklighet
12 augusti 2017 uppdaterad av: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
Minskar upprätt matningsställning för 3 månader gamla spädbarn andnings- och öronsjukdomar under det följande året?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersökte påverkan av att lära mödrar att mata spädbarn med huvudet i upprätt ställning och utvärderade spädbarnets öra och andningssjuklighet under en ettårig uppföljning.
Mödrar till 88 spädbarn födda under 2011 instruerades av utbildade sjuksköterskor på mödra-barn-hälsomottagningar att mata sina spädbarn med huvudet i upprätt ställning (interventionsgrupp).
Kontrollgruppen bestod av 75 mödrar till spädbarn med liknande socioekonomisk bakgrund som matade sitt barn regelbundet utan några instruktioner och följdes på en annan mödra-barn-hälsomottagning.
Utfodringsposition utvärderades i början och slutet av studien, och morbiditetsdata för båda grupperna utvärderades vid varje 3-månaders uppföljningsmöte.
Studien var en del av doktorsavhandlingen av Efrat Danino, chefssköterska på pediatriska avdelningen vid Hadassah Medical Organisation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 4 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska 3 månader gamla spädbarn, flaskmatade minst en gång om dagen, förälder samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Prematuritet, behov av extra syre, bronk-pulmonell dysplasi, cystisk fibros, familjär dysautonomi, läpp- eller gomspalt, eventuell medfödd anomali i öron-hals-lunga eller luftvägar, medfödd hjärtsjukdom, någon annan kronisk barnsjukdom eller malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
intervention: upprätt huvudposition
|
Flaskmatning av spädbarn med huvudet i uppåtgående och inte ryggläge
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
inga foderställningsinstruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnssjuklighet
Tidsram: var 12:e veckas besök på Mother Child Health-kliniken fram till slutet av 1 års uppföljning
|
andningsorgan (hosta, väsande andning, läkare diagnostiserad bronkit eller lunginflammation), öron (OM, SOM), långvarig feber, användning av antibiotika och inhalationer.
|
var 12:e veckas besök på Mother Child Health-kliniken fram till slutet av 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matningspositionsvinkel
Tidsram: i början och slutet av studien (1 års uppföljning)
|
beskrivning av matningspositionsvinkel
|
i början och slutet av studien (1 års uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
19 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0349-10-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matnings- och ätstörningar
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekryteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Fördialys | Njurinsufficiens KroniskDanmark
-
Huashan HospitalJingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKognitiv dysfunktion | Undernäring | Svaghet | Njurinsufficiens, kronisk | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | KostintagsmönsterKina
-
Mansoura UniversityRekryteringSlutstadiet av njursjukdom (ESRD) | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | CKD 5D, hemodialysEgypten
Kliniska prövningar på upprätt huvudposition
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteAvslutad
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Chest Hospital; Shanghai University of Traditional Chinese Medicine och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSvår lunginflammation med respiratorisk svikt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändParkinsons sjukdom och Parkinsonism | Postural kyfosIsrael
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AvslutadBlodtryck | Buken cancer | HjärtindexTurkiet (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterAnmälan via inbjudanLumbala centrala kanalstenoser | Neurala foraminalstenoserFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalAvslutadGammal ålder | Hypotoni vid induktionKina