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La influencia de la posición de alimentación erguida en la morbilidad pulmonar y del oído

12 de agosto de 2017 actualizado por: Avital Avraham, Hadassah Medical Organization
¿La posición de alimentación erguida de los lactantes de 3 meses reduce la morbilidad respiratoria y del oído durante el año siguiente?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores examinaron la influencia de enseñar a las madres a alimentar a los bebés con la cabeza erguida y evaluaron la morbilidad respiratoria y del oído del bebé durante un seguimiento de un año. Las madres de 88 bebés nacidos durante 2011 recibieron instrucciones de enfermeras capacitadas en clínicas de salud materno-infantil para alimentar a sus bebés con la cabeza en posición vertical (grupo de intervención). El grupo de control consistió en 75 madres de bebés de antecedentes socioeconómicos similares que alimentaron a sus bebés regularmente sin ninguna instrucción y fueron seguidas en otra clínica de Salud Materno-Infantil. La posición de alimentación se evaluó al principio y al final del estudio, y los datos de morbilidad de ambos grupos se evaluaron en cada reunión de seguimiento de 3 meses. El estudio fue parte de la tesis doctoral de Efrat Danino, Enfermera Jefe del Departamento de Pediatría de la Organización Médica Hadassah.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 4 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés sanos de 3 meses de edad, alimentados con biberón al menos una vez al día, padres que aceptan participar

Criterio de exclusión:

  • Prematuridad, necesidad de oxígeno suplementario, displasia broncopulmonar, fibrosis quística, disautonomía familiar, labio hendido o paladar hendido, cualquier anomalía congénita oído-garganta-pulmón o de las vías respiratorias, cardiopatía congénita, cualquier otra enfermedad crónica de la infancia o malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
intervención: posición erguida de la cabeza
Conductual: posición erguida de la cabeza
Alimentación con biberón de lactantes con la cabeza hacia arriba y no en posición supina
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
sin instrucciones de posición de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad infantil
Periodo de tiempo: cada 12 semanas visita a la clínica Mother Child Health hasta el final de 1 año de seguimiento
respiratorio (tos, sibilancias, bronquitis o neumonía diagnosticada por un médico), oído (OM, SOM), fiebre prolongada, uso de antibióticos e inhalaciones.
cada 12 semanas visita a la clínica Mother Child Health hasta el final de 1 año de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de posición de alimentación
Periodo de tiempo: al principio y al final del estudio (1 año de seguimiento)
descripción del ángulo de posición de alimentación
al principio y al final del estudio (1 año de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0349-10-HMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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