学龄前儿童视觉发育障碍的三级护理
2019年6月18日 更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
基于三级照护的中国学龄前儿童视觉发育疾病管理模式：整群随机对照试验
视觉发育障碍是儿童面临的主要公共卫生问题，尤其是在中国。
如何找到一种有效且经济的方法来管理中国数量众多的儿童，仍在探索中。
中国国家基本公共卫生服务每年免费为学龄前儿童进行视力筛查。
本研究旨在论证筛选后学龄前儿童视觉发育障碍三级护理的可行性、成本效益和依从性的影响因素，以及这种疾病管理模式是否比目前的医学更有效和更优越在中国照顾。
研究概览
详细说明
弱视、斜视、屈光不正等视觉发育障碍是儿童重要的公共卫生问题，视觉发育障碍造成的视力损害是终生的，而且影响深远。
及时发现和治疗视觉发育障碍对于儿童视觉功能的恢复具有重要意义。
中国国家基本公共卫生服务每年免费提供基本视力筛查。
在本研究中，研究者试图探讨以国家基本公共卫生服务为基础的三级医疗模式对学龄前儿童视觉发育障碍管理的成本效益和依从性。
这种基于学龄前儿童疾病管理模式的三级护理是在中国江西省于都县开展的。
学龄前视力筛查依托国家基本公共卫生服务（Retinomax自动验光仪检查屈光不正）。
未通过筛查的儿童被随机分为两组，干预组：父母将被告知并转诊至眼科转介中心的眼科医生和验光师，接受基本的眼科检查和治疗（配镜矫正视力和定期复查）；对照组：告知家长，建议家长自行带孩子去医院做进一步检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国、342300
- Yudu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-7岁中国公民患者
- 谁愿意签署同意书
- 幼儿园幼儿将接受中国公共卫生均等化项目眼疾筛查，筛查后有异常发现
排除标准：
- 不愿签署同意书
- 退出眼部疾病并已接受治疗和跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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实验性的：三级护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长收到视力筛查报告后6个月的就诊率
大体时间：6个月
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就诊率将根据视力筛查异常患儿实际到医院就诊电话随访的人数来确定。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉发育障碍三级护理的成本效益
大体时间：6个月
|
疾病管理模式的成本将由每个孩子接受治疗时的费用决定，包括交通费和医疗费，以及他们花费的时间。
而视觉发育障碍三级护理的临床疗效将取决于孩子是否根据临床指南接受了适当的治疗。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yizhi LIU, MD,PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 研究主任：Yangfa ZENG, MD,Master、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- US Preventive Services Task Force. Vision screening for children 1 to 5 years of age: US Preventive Services Task Force Recommendation statement. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):340-6. doi: 10.1542/peds.2010-3177. Epub 2011 Jan 31.
- Vision in Preschoolers Study Group. Preschool vision screening tests administered by nurse screeners compared with lay screeners in the vision in preschoolers study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Aug;46(8):2639-48. doi: 10.1167/iovs.05-0141.
- Hendler K, Mehravaran S, Lu X, Brown SI, Mondino BJ, Coleman AL. Refractive Errors and Amblyopia in the UCLA Preschool Vision Program; First Year Results. Am J Ophthalmol. 2016 Dec;172:80-86. doi: 10.1016/j.ajo.2016.09.010. Epub 2016 Sep 14.
- Konig HH, Barry JC. Cost effectiveness of treatment for amblyopia: an analysis based on a probabilistic Markov model. Br J Ophthalmol. 2004 May;88(5):606-12. doi: 10.1136/bjo.2003.028712.
- Kemper AR, Wallace DK, Patel N, Crews JE. Preschool vision testing by health providers in the United States: findings from the 2006-2007 Medical Expenditure Panel Survey. J AAPOS. 2011 Oct;15(5):480-3. doi: 10.1016/j.jaapos.2011.07.007.
- Donahue SP. Prescribing spectacles in children: a pediatric ophthalmologist's approach. Optom Vis Sci. 2007 Feb;84(2):110-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e318031b09b.
- Zeng Y, Han X, Wang D, Chen S, Zheng Y, Jiang Y, Chen X, Li Y, Jin L, Chen Q, Liang X, Zhang X, Congdon N, Liu Y. Effect of a complex intervention to improve post-vision screening referral compliance among pre-school children in China: A cluster randomized clinical trial. EClinicalMedicine. 2020 Feb 4;19:100258. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100258. eCollection 2020 Feb.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月18日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月18日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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