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就学前児童の視覚発達障害に対する三次ケア

2019年6月18日 更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

中国の就学前児童における三次医療に基づく視覚発達疾患管理モデル:クラスターランダム化比較試験

視覚発達障害は、特に中国の子供たちにとって大きな公衆衛生上の問題です。 中国のより多くの子供たちを管理するための効果的かつ経済的な方法を見つける方法はまだ模索中です。 中国の国家基礎公衆衛生サービスは、未就学児を対象に毎年無料で視力検査を実施しています。 この研究の目的は、就学前児童の視覚発達障害に対する三次医療のスクリーニング後の実現可能性、費用対効果、コンプライアンスの影響要因、そしてこの疾患管理モデルが現在の医療モデルより効果的で優れているかどうかを実証することです。中国では気を付けてください。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

弱視、斜視、屈折異常などの視覚発達障害は、子どもにとって重要な公衆衛生上の問題であり、視覚発達障害によって引き起こされる視覚障害は生涯にわたるものであり、深刻な場合もあります。 視覚発達障害をタイムリーに発見して治療することは、子供の視覚機能の回復にとって重要です。 中国の国家基本公衆衛生サービスは、毎年無料で基本視力検査を提供しています。 この研究では、研究者らは、就学前児童の視覚発達障害の管理のための国の基本的な公衆衛生サービスに基づく三次医療モデルの費用対効果とコンプライアンスを調査しようとしている。 未就学児を対象とした疾病管理モデルに基づくこの三次医療は、中国の江西省玉都県で実施された。 就学前の視力検査は、中国の国家基本公衆衛生サービスに依存していました（屈折異常は Retinomax 自動屈折装置によって検査されました）。 スクリーニングに不合格となった子供は、介入グループの 2 つのグループに無作為に分けられました。保護者はその旨を通知され、眼科紹介センターの眼科医と検眼医に転送され、基本的な目の検査と治療（眼鏡による視力矯正と定期的な検査）を受けます。対照群: 両親はその旨を伝えられ、詳しい検査を受けるために自分で子供を病院に連れて行くよう勧められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Ganzhou、Jiangxi、中国、342300
        • Yudu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 4～7歳で中国国籍の患者
  2. 同意書に署名したい人は誰ですか
  3. 幼稚園の園児が中国の公衆衛生均等化プログラムの眼疾患検査を受けることになったが、検査後に異常所見があった

除外基準:

  1. 同意書に署名したくない
  2. 眼疾患を克服し、すでに治療とフォローアップを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
他の：普段のお手入れ
  1. 子供の眼疾患検査後に異常があることを保護者に知らせる
  2. 保護者に、さらに相談するために子供を病院に連れて行くように伝えてください。
  3. 審査報告書を受け取ってから 6 か月後、保護者全員に電話または必要に応じて訪問して面談を行います。
実験的：三次医療
他の：三次医療
  1. 保護者に、子供の眼疾患検査後に異常があることと、視覚発達障害の三次治療プログラムについて知らせます。
  2. 子どもたちは、臨床ガイドラインに従って三次医療とフォローアップで適切な治療を受けることになります。
  3. 審査報告書を受け取ってから 6 か月後、保護者全員に電話または必要に応じて訪問して面接を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者が視触診報告書を受け取ってから6か月後の受診率
時間枠：6ヵ月
受診率は、視力検査で異常があった児童が実際に電話フォローで受診する数によって決まります。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚発達障害に対する三次医療の費用対効果の高さ
時間枠：6ヵ月
疾患管理モデルの費用は、交通費や医療費を含む治療を受ける際の子供 1 人あたりの費用と、費やした時間によって決まります。 そして、視覚発達障害に対する三次医療の臨床効果は、その子どもが診療ガイドラインに基づいて適切な治療を受けているかどうかによって決まります。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：Yizhi LIU, MD,PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • スタディディレクター：Yangfa ZENG, MD,Master、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月18日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月14日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYSU-OPH-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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