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Soins tertiaires pour les troubles du développement visuel chez les enfants d'âge préscolaire

18 juin 2019 mis à jour par: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Modèle de gestion des maladies visuelles du développement basé sur les soins tertiaires chez les enfants d'âge préscolaire en Chine : un essai contrôlé randomisé en grappes

Les troubles du développement visuel sont des problèmes majeurs de santé publique chez les enfants notamment en Chine. Comment trouver un moyen efficace et économique de gérer le plus grand nombre d'enfants en Chine reste à explorer. Les services nationaux de santé publique de base de la Chine proposent chaque année un dépistage de l'acuité visuelle aux enfants d'âge préscolaire gratuitement. Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité, la rentabilité et les facteurs d'influence de l'observance des soins tertiaires pour les troubles du développement visuel chez les enfants d'âge préscolaire après le dépistage, et si ce modèle de gestion de la maladie est plus efficace et supérieur que le modèle médical actuel. soins en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du développement visuel, y compris l'amblyopie, le strabisme, l'erreur de réfraction sont un problème de santé publique important chez les enfants, et la déficience visuelle causée par les troubles du développement visuel dure toute la vie et peut être profonde. La découverte et le traitement en temps opportun des troubles du développement visuel sont importants pour la récupération de la fonction visuelle chez les enfants. Les services nationaux de santé publique de base de la Chine proposent chaque année gratuitement le dépistage de base de l'acuité visuelle. Dans cette étude, les enquêteurs tentent d'explorer le rapport coût-efficacité et la conformité du modèle national de soins tertiaires basé sur les services de santé publique de base pour la prise en charge des troubles du développement visuel chez les enfants d'âge préscolaire. Ces soins tertiaires basés sur le modèle de gestion des maladies chez les enfants d'âge préscolaire ont été menés dans le comté de Yudu, province de Jiangxi, en Chine. Le dépistage préscolaire de la vision reposait sur les services nationaux de santé publique de base de la Chine (erreurs de réfraction examinées par l'autoréfracteur Retinomax). Les enfants qui ont échoué au dépistage ont été randomisés en deux groupes, le groupe d'intervention : leurs parents seront informés et transférés chez un ophtalmologiste et un optométriste au centre de référence ophtalmique, recevant un examen et une thérapie de la vue de base (visuel corrigé par des lunettes et un examen périodique) ; Le groupe témoin : leurs parents seront informés et leur proposeront d'emmener eux-mêmes leurs enfants à l'hôpital pour un examen plus approfondi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine, 342300
        • Yudu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 4 à 7 ans et de nationalité chinoise
  2. Qui est prêt à signer le formulaire de consentement
  3. Les enfants de la maternelle recevront le dépistage des maladies oculaires des programmes d'égalisation de la santé publique en Chine, et il y a des résultats anormaux après le dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer le formulaire de consentement
  2. Sortir des maladies oculaires et recevoir déjà des thérapies et un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Autre: Soins habituels
  1. Informer les parents qu'il y a des anomalies après le dépistage des maladies oculaires de leurs enfants
  2. Informer les parents qu'ils doivent emmener leurs enfants à l'hôpital pour une consultation plus approfondie
  3. Six mois après la réception du rapport de dépistage, tous les parents seront interrogés par téléphone, ou en visite si nécessaire.
Expérimental: Soins tertiaires
Autre: Soins tertiaires
  1. Informer les parents qu'il y a des anomalies après le dépistage des maladies oculaires de leurs enfants et le programme de soins tertiaires pour les troubles du développement visuel
  2. Les enfants recevront la thérapie appropriée dans les soins tertiaires et un suivi conformément aux directives cliniques
  3. Six mois après réception du rapport de dépistage, tous les parents seront interrogés par téléphone, ou en visite si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de consultation en six mois après que les parents aient reçu le rapport de dépistage visuel
Délai: 6 mois
Le taux de consultation sera déterminé par le nombre d'enfants ayant eu un dépistage visuel anormal se rendant effectivement à l'hôpital pour consultation par suivi téléphonique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rapport coût-efficacité des soins tertiaires pour les troubles du développement visuel
Délai: 6 mois
Le coût du modèle de gestion de la maladie sera déterminé par le coût par enfant lors de la réception de la thérapie, y compris les frais de déplacement et médicaux, et le temps passé. Et l'efficacité clinique des soins tertiaires pour les troubles du développement visuel sera déterminée par le fait que l'enfant reçoive ou non la thérapie appropriée selon les directives cliniques.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Directeur d'études: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSU-OPH-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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