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미취학 아동의 시각 발달 장애에 대한 3차 관리

2019년 6월 18일 업데이트: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

중국 취학 전 아동의 3차 진료 기반 시각 발달 질환 관리 모델: 클러스터 무작위 통제 시험

시각 발달 장애는 특히 중국 어린이의 주요 공중 보건 문제입니다. 중국에서 더 많은 수의 아동을 관리할 수 있는 효과적이고 경제적인 방법을 찾는 방법은 여전히 ​​연구 중입니다. 중국의 국가기초공중보건서비스는 매년 미취학 아동을 대상으로 무료로 시력검사를 실시하고 있습니다. 본 연구의 목적은 미취학 아동의 시각 발달 장애에 대한 선별검사 후 3차 진료의 타당성, 비용 효율성 및 순응도 영향 요인을 입증하고, 이 질병 관리 모델이 현재의 의학적 방법보다 더 효과적이고 우수한지 여부를 입증하는 것입니다. 중국에서 케어.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약시, 사시, 굴절 이상을 포함한 시각 발달 장애는 어린이들에게 중요한 공중 보건 문제이며, 시각 발달 장애로 인한 시각 장애는 평생 지속되며 심오할 수 있습니다. 시각 발달 장애를 적시에 발견하고 치료하는 것은 어린이의 시각 기능 회복에 중요합니다. 중국의 국가기초공중보건서비스는 매년 무료로 기본 시력 검사를 제공합니다. 이 연구에서 연구자들은 미취학 아동의 시각 발달 장애 관리를 위한 국가 기본 공중 보건 서비스 기반 3차 의료 모델의 비용 효율성 및 준수를 탐색하려고 합니다. 미취학 아동의 질병 관리 모델에 기반한 이 3차 보육은 중국 장시성 위두현에서 실시되었습니다. 취학 전 시력 검사는 중국의 국가 기본 공중 보건 서비스(Retinomax autorefractor로 검사한 굴절 이상)에 의존했습니다. 스크리닝에 실패한 어린이는 무작위로 두 그룹, 즉 개입 그룹으로 분류되었습니다. 부모에게 정보를 제공하고 안과 의뢰 센터의 안과 의사 및 검안사에게 전달하여 기본 안과 검사 및 치료(안경으로 시력 교정 및 정기 검토)를 받습니다. 통제 그룹: 부모에게 알리고 추가 검사를 위해 자녀를 병원에 데려가도록 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국, 342300
        • Yudu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 4~7세 중국 국적자
  2. 동의서에 서명할 의향이 있는 사람
  3. 유치원 어린이들이 중국 공중보건평준화 프로그램의 안질환 검진을 받게 되는데 검진 결과 이상 소견이 나왔다.

제외 기준:

  1. 동의서에 서명할 의사가 없음
  2. 안구 질환을 종료하고 이미 치료를 받고 후속 조치를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
다른: 평상시 관리
  1. 자녀의 안질환 검진 후 이상이 있음을 부모님께 알립니다.
  2. 추가 상담을 위해 자녀를 병원에 데려가야 한다고 부모에게 알립니다.
  3. 전형통보 접수 후 6개월이 지나면 모든 학부모를 전화로 면담하거나 필요시 방문하여 면담한다.
실험적: 3차 진료
다른: 3차 진료
  1. 자녀의 안질환 검진 후 이상이 있음을 부모에게 알리고, 시각발달장애에 대한 3차 돌봄 프로그램 실시
  2. 아이들은 임상 지침에 따라 3차 진료 및 후속 조치에서 적절한 치료를 받게 됩니다.
  3. 전형보고를 받은 후 6개월이 지나면 모든 학부모를 전화로 인터뷰하거나 필요에 따라 방문한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모가 육안 검진 보고를 받은 후 6개월 내 진찰율
기간: 6 개월
상담율은 육안검사 이상을 보인 아동이 실제로 전화로 상담을 위해 병원에 간 숫자에 따라 결정된다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 발달 장애에 대한 3차 진료의 비용 효율성
기간: 6 개월
질병관리모델 비용은 아동 1인당 치료를 받을 때의 교통비, 의료비 등 비용과 소요시간에 따라 결정된다. 그리고 시각 발달 장애에 대한 3차 진료의 임상적 효능은 아동이 임상 지침에 따라 적절한 치료를 받고 있는지 여부에 따라 결정될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 연구 책임자: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSU-OPH-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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