Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tertiaire zorg voor visuele ontwikkelingsstoornissen bij kleuters

18 juni 2019 bijgewerkt door: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Op tertiaire zorg gebaseerd model voor het beheer van visuele ontwikkelingsziekten bij kleuters in China: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Visuele ontwikkelingsstoornissen zijn grote problemen voor de volksgezondheid bij kinderen, vooral in China. Hoe een effectieve en economische manier kan worden gevonden om het grotere aantal kinderen in China te beheren, moet nog worden onderzocht. De nationale basisgezondheidsdiensten van China bieden elk jaar gratis gezichtsscherptescreening voor kleuters aan. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, kosteneffectiviteit en de invloedsfactoren aan te tonen van therapietrouw van tertiaire zorg voor visuele ontwikkelingsstoornissen bij kleuters na screening, en of dit disease management model effectiever en beter is dan het huidige medische model. zorg in China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen in de visuele ontwikkeling, waaronder amblyopie, strabisme en refractieafwijkingen, vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid bij kinderen, en de visuele beperking veroorzaakt door visuele ontwikkelingsstoornissen is levenslang en kan ernstig zijn. Het tijdig ontdekken en behandelen van visuele ontwikkelingsstoornissen is belangrijk voor het herstel van de visuele functie bij kinderen. De nationale basisgezondheidsdiensten van China bieden elk jaar gratis de basisscreening van de gezichtsscherpte aan. In deze studie proberen de onderzoekers de kosteneffectiviteit en naleving van het nationale tertiaire zorgmodel op basis van publieke gezondheidsdiensten voor de behandeling van visuele ontwikkelingsstoornissen bij kleuters te onderzoeken. Deze tertiaire zorg op basis van een disease management-model voor kleuters werd uitgevoerd in de provincie Yudu, provincie Jiangxi, in China. Voorschoolse visiescreening was gebaseerd op de nationale openbare gezondheidsdiensten van China (brekingsfouten onderzocht door de Retinomax autorefractor). Kinderen die niet door de screening kwamen, werden gerandomiseerd in twee groepen, de interventiegroep: hun ouders worden geïnformeerd en overgebracht naar een oogarts en optometrist in het Ophthalmic Referral Center, waar ze een basisoogonderzoek en therapie krijgen (visueel gecorrigeerd door een bril en periodieke beoordeling); De controlegroep: hun ouders worden geïnformeerd en stellen voor om hun kinderen zelf naar het ziekenhuis te brengen voor verder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
        • Yudu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 4-7 jaar oud en met de Chinese nationaliteit
  2. Wie is bereid het toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. Kinderen op de kleuterschool krijgen de screening op oogziekten van programma's voor egalisatie van de volksgezondheid in China, en er zijn abnormale bevindingen na screening

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. Oogziekten verlaten en al therapieën en follow-up ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
  1. Informeer de ouders dat er afwijkingen zijn na de oogziektescreening van hun kinderen
  2. Informeer de ouders dat ze hun kinderen naar het ziekenhuis moeten brengen voor verder overleg
  3. Zes maanden na ontvangst van het screeningsrapport zullen alle ouders telefonisch worden geïnterviewd, of indien nodig een bezoek brengen.
Experimenteel: Tertiaire zorg
Ander: Tertiaire zorg
  1. Informeer de ouders dat er afwijkingen zijn na screening op oogziekten van hun kinderen en het programma van tertiaire zorg voor visuele ontwikkelingsstoornissen
  2. De kinderen krijgen de juiste therapie in de derde lijn en worden opgevolgd volgens de klinische richtlijnen
  3. Zes maanden na ontvangst van het screeningsrapport zullen alle ouders telefonisch worden geïnterviewd, of indien nodig langskomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het consulttarief zes maanden nadat de ouders het rapport van de visuele screening hebben ontvangen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het consultpercentage wordt bepaald door het aantal kinderen bij wie de visuele screening abnormaal is, daadwerkelijk naar het ziekenhuis gaat voor consultatie via telefonische nacontrole.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kostendekkend van de derdelijnszorg voor visuele ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
De kosten van het disease management-model worden bepaald door de kosten per kind bij het ontvangen van de therapie, inclusief de reis- en medische kosten, en de tijd die ze eraan besteden. En de klinische effectiviteit van de derdelijnszorg voor visuele ontwikkelingsstoornissen wordt bepaald door het al dan niet krijgen van de juiste therapie volgens de klinische richtlijn.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studie directeur: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSU-OPH-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele ontwikkelingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Tertiaire zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren