Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen asteen hoito esikouluikäisten lasten visuaalisten kehityshäiriöiden hoitoon

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kolmannen asteen hoitoon perustuva visuaalisen kehityksen sairauksien hallintamalli esikouluikäisten lasten keskuudessa Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu klusterikoe

Näkökehityshäiriöt ovat suuria kansanterveysongelmia lasten keskuudessa erityisesti Kiinassa. Miten löytää tehokas ja taloudellinen tapa hoitaa suurempi määrä lapsia Kiinassa, on edelleen selvitettävä. Kiinan kansalliset kansanterveyden peruspalvelut tarjoavat esikouluikäisille lapsille näöntarkkuusseulontaa ilmaiseksi joka vuosi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa esikouluikäisten lasten näönkehityshäiriöiden korkea-asteen hoidon toteutettavuus, kustannustehokkuus ja hoitomyöntyvyyden vaikuttavuustekijät seulonnan jälkeen ja onko tämä taudinhallintamalli tehokkaampi ja parempi kuin nykyinen lääketieteellinen malli. hoitoa kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näkökehityshäiriöt, mukaan lukien amblyopia, karsastus, taittovirhe, ovat tärkeä kansanterveysongelma lasten keskuudessa, ja näönkehityshäiriöiden aiheuttama näön heikkeneminen on elinikäistä ja voi olla syvällistä. Näönkehityshäiriöiden oikea-aikainen löytäminen ja hoito ovat tärkeitä lasten näkötoiminnan palautumisen kannalta. Kiinan kansalliset kansanterveyden peruspalvelut tarjoavat näöntarkkuuden perusseulonnan joka vuosi ilmaiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään kansallisen julkisen terveydenhuollon peruspalveluihin perustuvan korkea-asteen hoitomallin kustannustehokkuutta ja soveltuvuutta esikouluikäisten näönkehityshäiriöiden hallintaan. Tämä esikouluikäisten lasten taudinhallintamalliin perustuva kolmannen asteen hoito toteutettiin Yudun piirikunnassa Jiangxin maakunnassa Kiinassa. Esikouluikäisten näönseulonta perustui Kiinan kansallisiin kansanterveysalan peruspalveluihin (Retinomax-autorefractorilla tutkitut taittovirheet). Lapset, jotka eivät läpäisseet seulontaa, satunnaistettiin kahteen ryhmään, interventioryhmään: heidän vanhemmilleen tiedotetaan ja heidät siirretään silmälääkärin ja optometristin luo Silmälääkärin lähetekeskukseen, jotka saavat perusnäöntarkastuksen ja -terapian (silmälaseilla korjattu ja määräaikaistarkastelu); Kontrolliryhmä: heidän vanhemmilleen tiedotetaan ja ehdotetaan, että he vievät lapsensa itse sairaalaan lisätutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 342300
        • Yudu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 4-7-vuotiaita ja Kiinan kansalaisia
  2. Kuka on valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  3. Päiväkodin lapset saavat Kiinan kansanterveyden tasoitusohjelmien silmätautiseulonnan, ja seulonnan jälkeen on poikkeavia löydöksiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
  2. Silmäsairauksista poistumassa ja jo hoidossa ja seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
  1. Ilmoita vanhemmille, että heidän lastensa silmätautiseulonnan jälkeen on poikkeavuuksia
  2. Kerro vanhemmille, että heidän tulee viedä lapsensa sairaalaan lisäkonsultaatiota varten
  3. Kuusi kuukautta seulontaraportin vastaanottamisen jälkeen kaikkia vanhempia haastatellaan puhelimitse tai tarvittaessa käymällä.
Kokeellinen: Kolmannen asteen hoito
Muut: Kolmannen asteen hoito
  1. Ilmoita vanhemmille poikkeavuuksista lastensa silmätautiseulonnan jälkeen ja näönkehityshäiriöiden kolmannen asteen hoidon ohjelmasta
  2. Lapset saavat asianmukaista hoitoa korkea-asteen hoidossa ja seurantaa kliinisten ohjeiden mukaisesti
  3. Kuuden kuukauden kuluttua seulontaraportin vastaanottamisesta kaikkia vanhempia haastatellaan puhelimitse tai tarvittaessa käymällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsultaatioprosentti kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun vanhemmat ovat saaneet visuaalisen seulontaraportin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neuvotteluprosentti määräytyy sen mukaan, kuinka monta lasta, joiden näköseulonnassa oli poikkeavaa, menee sairaalaan puhelinseurantaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näön kehityshäiriöiden kolmannen asteen hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairauden hallintamallin hinta määräytyy hoidon kustannukset lasta kohden matka- ja sairaanhoitomaksuineen sekä siihen käytetty aika. Ja näönkehityshäiriöiden kolmannen asteen hoidon kliininen teho määräytyy sen mukaan, saako lapsi asianmukaista hoitoa kliinisen ohjeen mukaisesti vai ei.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Opintojohtaja: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSU-OPH-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visuaalisen kehityksen häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kolmannen asteen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa