Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tertiær omsorg for visuelle utviklingsforstyrrelser hos førskolebarn

18. juni 2019 oppdatert av: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tertiæromsorgsbasert styringsmodell for visuelle utviklingssykdommer blant førskolebarn i Kina: en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Synsutviklingsforstyrrelser er store folkehelseproblemer blant barn, spesielt i Kina. Hvordan finne en effektiv og økonomisk måte å håndtere det større antallet barn i Kina forblir undersøkt. De nasjonale grunnleggende offentlige helsetjenestene i Kina tilbyr synsskarphet for førskolebarn gratis hvert år. Målet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten, kostnadseffektiviteten og påvirkningsfaktorene for etterlevelse av tertiær omsorg for visuelle utviklingsforstyrrelser hos førskolebarn etter screening, og om denne sykdomshåndteringsmodellen er mer effektiv og overlegen enn dagens medisinske omsorg i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synsutviklingsforstyrrelser inkludert amblyopi, skjeling, brytningsfeil er et viktig folkehelseproblem blant barn, og synshemmingen forårsaket av synsutviklingsforstyrrelser er livslang og kan være alvorlig. Rettidig oppdagelse og behandling av synsutviklingsforstyrrelser er viktig for å gjenopprette synsfunksjonen hos barn. De nasjonale grunnleggende offentlige helsetjenestene i Kina tilbyr grunnleggende synsskarphet hvert år gratis. I denne studien prøver etterforskerne å utforske kostnadseffektiviteten og samsvaret med den nasjonale grunnleggende folkehelsetjenestebaserte tertiæromsorgsmodellen for håndtering av visuelle utviklingsforstyrrelser blant førskolebarn. Denne tertiære omsorgen basert på sykdomshåndteringsmodell blant førskolebarn ble utført i Yudu fylke, Jiangxi-provinsen, i Kina. Førskolesynsscreening var avhengig av de nasjonale grunnleggende offentlige helsetjenestene i Kina (brytningsfeil undersøkt av Retinomax autorefractor). Barn som mislyktes i screeningen ble randomisert i to grupper, intervensjonsgruppen: deres foreldre vil bli informert og overført til en øyelege og optometrist ved Ophthalmic Referral Center, som får grunnleggende øyeundersøkelse og terapi (visuelt korrigert med briller og periodisk gjennomgang); Kontrollgruppen: foreldrene deres vil bli informert og foreslå dem å ta barna til sykehuset for videre undersøkelse selv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
        • Yudu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 4-7 år og av kinesisk statsborger
  2. Hvem er villig til å signere samtykkeskjemaet
  3. Barn i barnehagen skal få øyesykdomsscreening av folkehelseutjevningsprogrammer i Kina, og det er unormale funn etter screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig til å signere samtykkeskjemaet
  2. Spennende øyesykdommer og mottar allerede terapier og oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
  1. Informer foreldrene om at det er abnormiteter etter øyesykdomsscreening av barna deres
  2. Informer foreldrene om at de bør ta barna til sykehuset for videre konsultasjon
  3. Seks måneder etter mottak av screeningsrapporten vil alle foreldre bli intervjuet på telefon, eller på besøk om nødvendig.
Eksperimentell: Tertiær omsorg
Annen: Tertiær omsorg
  1. Informer foreldrene om at det er abnormiteter etter øyesykdomsscreening av barna deres, og programmet for tertiær omsorg for visuelle utviklingsforstyrrelser
  2. Barna vil motta passende terapi i tertiær omsorg og oppfølging i henhold til de kliniske retningslinjene
  3. Seks måneder etter mottak av screeningsrapporten vil alle foreldrene bli intervjuet på telefon, eller på besøk om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsultasjonsfrekvensen i seks måneder etter at foreldrene mottok den visuelle screeningsrapporten
Tidsramme: 6 måneder
Konsultasjonsraten vil bli bestemt av antall barn som hadde unormal visuell screening som faktisk drar til sykehus for konsultasjon ved telefonoppfølging.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det kostnadseffektive av tertiær omsorg for visuelle utviklingsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
Kostnaden for sykdomshåndteringsmodellen vil bli bestemt av kostnaden per barn når de mottar behandlingen, inkludert reise- og medisinsk avgift, og tiden de brukte. Og den kliniske effekten av tertiær omsorg for visuelle utviklingsforstyrrelser vil bli bestemt av hvorvidt barnet får riktig behandling i henhold til den kliniske retningslinjen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSU-OPH-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsutviklingsforstyrrelser

Kliniske studier på Tertiær omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere