Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tertiær pleje af visuelle udviklingsforstyrrelser hos førskolebørn

18. juni 2019 opdateret af: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tertiærpleje baseret model for håndtering af visuelle udviklingssygdomme blandt førskolebørn i Kina: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Synsudviklingsforstyrrelser er store folkesundhedsproblemer blandt børn, især i Kina. Hvordan man finder en effektiv og økonomisk måde at håndtere det større antal børn i Kina, er stadig på udforskning. De nationale basale offentlige sundhedstjenester i Kina tilbyder synsstyrkescreening for førskolebørn gratis hvert år. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden, omkostningseffektiviteten og indflydelsesfaktorerne for compliance af tertiær pleje for visuelle udviklingsforstyrrelser hos førskolebørn efter screening, og om denne sygdomshåndteringsmodel er mere effektiv og overlegen end den nuværende medicinske pleje i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synsudviklingsforstyrrelser, herunder amblyopi, strabismus, brydningsfejl er et vigtigt folkesundhedsproblem blandt børn, og synsnedsættelsen forårsaget af synsudviklingsforstyrrelser er livslang og kan være dyb. Rettidig opdagelse og behandling af synsudviklingsforstyrrelser har betydning for genopretningen af ​​synsfunktionen hos børn. De nationale grundlæggende offentlige sundhedstjenester i Kina tilbyder den grundlæggende synsstyrkescreening hvert år gratis. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at udforske omkostningseffektiviteten og overensstemmelsen af ​​den nationale basale folkesundhedsbaserede tertiære plejemodel til håndtering af visuelle udviklingsforstyrrelser blandt førskolebørn. Denne tertiære pleje baseret på sygdomshåndteringsmodel blandt førskolebørn blev udført i Yudu amt, Jiangxi-provinsen, i Kina. Synsscreening i førskolealderen var baseret på de nationale grundlæggende offentlige sundhedstjenester i Kina (refraktive fejl undersøgt af Retinomax autorefraktoren). Børn, der ikke bestod screeningen, blev randomiseret i to grupper, interventionsgruppen: deres forældre vil blive informeret og overført til en øjenlæge og optometrist på Ophthalmic Referral Center, der modtager grundlæggende øjenundersøgelse og terapi (visuelt korrigeret med briller og periodisk gennemgang); Kontrolgruppen: deres forældre vil blive informeret og foreslå dem selv at tage deres børn til hospitalet til yderligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
        • Yudu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 4-7 år og af kinesisk statsborger
  2. Hvem er villig til at underskrive samtykkeerklæringen
  3. Børn i børnehaven vil modtage øjensygdomsscreening af folkesundhedsudligningsprogrammer i Kina, og der er unormale fund efter screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen
  2. Forladte øjensygdomme og allerede modtage terapier og opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
  1. Informer forældrene om, at der er abnormiteter efter øjensygdomsscreening af deres børn
  2. Informer forældrene om, at de skal tage deres børn med på hospitalet til yderligere konsultation
  3. Seks måneder efter modtagelsen af ​​screeningsrapporten vil alle forældre blive interviewet telefonisk eller på besøg om nødvendigt.
Eksperimentel: Tertiær pleje
Andet: Tertiær pleje
  1. Informer forældrene om, at der er abnormiteter efter øjensygdomsscreening af deres børn og programmet for tertiær pleje for synsudviklingsforstyrrelser
  2. Børnene vil modtage passende terapi i tertiær pleje og opfølgning i henhold til de kliniske retningslinjer
  3. Seks måneder efter modtagelsen af ​​screeningsrapporten vil alle forældre blive interviewet telefonisk eller eventuelt på besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationsraten i seks måneder efter, at forældrene har modtaget den visuelle screeningsrapport
Tidsramme: 6 måneder
Konsultationsprocenten vil blive bestemt af antallet af børn, der har haft unormal synsscreening, der rent faktisk kommer på hospitalet til konsultation ved telefonisk opfølgning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det omkostningseffektive af den tertiære pleje til synsudviklingsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningerne ved sygdomshåndteringsmodellen vil blive bestemt af omkostningerne pr. barn, når det modtager behandlingen, inklusive rejse- og lægegebyret og den tid, de brugte. Og den kliniske effekt af den tertiære pleje til synsudviklingsforstyrrelser vil blive bestemt af, hvorvidt barnet modtager den passende terapi i henhold til den kliniske retningslinje.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU-OPH-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelle udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Tertiær pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner