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Atendimento terciário para distúrbios do desenvolvimento visual em crianças em idade pré-escolar

18 de junho de 2019 atualizado por: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Modelo de gerenciamento de doenças do desenvolvimento visual baseado em atendimento terciário entre crianças em idade pré-escolar na China: um estudo controlado randomizado por cluster

Os distúrbios do desenvolvimento visual são os principais problemas de saúde pública entre as crianças, especialmente na China. Como encontrar uma maneira eficaz e econômica de lidar com o maior número de crianças na China ainda está sendo explorado. Os serviços básicos nacionais de saúde pública da China oferecem triagem de acuidade visual para crianças em idade pré-escolar gratuitamente todos os anos. O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade, o custo-benefício e os fatores de influência da adesão ao atendimento terciário para distúrbios do desenvolvimento visual em crianças pré-escolares após a triagem e se esse modelo de gerenciamento da doença é mais eficaz e superior do que o modelo médico atual cuidados na china.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios do desenvolvimento visual, incluindo ambliopia, estrabismo e erros de refração, são um importante problema de saúde pública entre as crianças, e a deficiência visual causada por distúrbios do desenvolvimento visual é vitalícia e pode ser profunda. A descoberta e o tratamento oportunos de distúrbios do desenvolvimento visual são importantes para a recuperação da função visual em crianças. Os serviços básicos nacionais de saúde pública da China oferecem a triagem básica de acuidade visual todos os anos gratuitamente. Neste estudo, os investigadores tentam explorar o custo-benefício e a conformidade do modelo nacional de atendimento básico de saúde pública baseado no modelo de atendimento terciário para o tratamento de distúrbios do desenvolvimento visual entre crianças em idade pré-escolar. Este atendimento terciário baseado no modelo de gerenciamento de doenças entre crianças em idade pré-escolar foi realizado no condado de Yudu, província de Jiangxi, na China. A triagem de visão pré-escolar contou com os serviços nacionais básicos de saúde pública da China (erros de refração examinados pelo autorrefrator Retinomax). As crianças que falharam na triagem foram randomizadas em dois grupos, o grupo intervenção: seus pais serão informados e encaminhados para um oftalmologista e optometrista no Centro de Referência Oftalmológica, recebendo exame oftalmológico básico e terapia (visão corrigida por óculos e revisão periódica); O grupo de controle: seus pais serão informados e sugerirão que levem seus filhos ao hospital para exames complementares por conta própria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
        • Yudu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 4 a 7 anos de idade e cidadãos chineses
  2. Quem está disposto a assinar o formulário de consentimento
  3. As crianças do jardim de infância receberão a triagem de doenças oculares dos programas de equalização de saúde pública na China, e há achados anormais após a triagem

Critério de exclusão:

  1. Não está disposto a assinar o formulário de consentimento
  2. Saindo de doenças oculares e já recebendo terapias e acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Outro: Cuidados usuais
  1. Informar os pais de que há anormalidades após a triagem de doenças oculares de seus filhos
  2. Informar aos pais que devem levar seus filhos ao hospital para consulta posterior
  3. Seis meses após o recebimento do relatório de triagem, todos os pais serão entrevistados por telefone ou visitados, se necessário.
Experimental: Cuidados terciários
Outro: Cuidados terciários
  1. Informar os pais de que há anormalidades após a triagem de doenças oculares de seus filhos e o programa de atendimento terciário para distúrbios do desenvolvimento visual
  2. As crianças receberão a terapia adequada em atendimento terciário e acompanhamento de acordo com as diretrizes clínicas
  3. Seis meses após o recebimento do relatório de triagem, todos os pais serão entrevistados por telefone ou visitados, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de consulta em seis meses após os pais receberem o relatório de triagem visual
Prazo: 6 meses
A taxa de consulta será determinada pelo número de crianças que tiveram triagem visual anormal realmente vão ao hospital para consulta por meio de acompanhamento telefônico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O custo-benefício do atendimento terciário para distúrbios do desenvolvimento visual
Prazo: 6 meses
O custo do modelo de gerenciamento de doenças será determinado pelo custo por criança ao receber a terapia, incluindo a viagem e a taxa médica, e o tempo gasto. E a eficácia clínica do atendimento terciário para distúrbios do desenvolvimento visual será determinada pelo fato de a criança receber ou não a terapia apropriada de acordo com a diretriz clínica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Diretor de estudo: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSU-OPH-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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