Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tertiärvård för synutvecklingsstörningar hos förskolebarn

18 juni 2019 uppdaterad av: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tertiärvårdsbaserad hanteringsmodell för synutvecklingssjukdomar bland förskolebarn i Kina: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Synutvecklingsstörningar är stora folkhälsoproblem bland barn, särskilt i Kina. Hur man hittar ett effektivt och ekonomiskt sätt att hantera det större antalet barn i Kina fortsätter att undersöka. De nationella grundläggande folkhälsotjänsterna i Kina erbjuder synskärpa screening för förskolebarn gratis varje år. Syftet med denna studie är att visa genomförbarheten, kostnadseffektiva och påverkansfaktorerna för efterlevnad av tertiär vård för synutvecklingsstörningar hos förskolebarn efter screening, och om denna sjukdomshanteringsmodell är mer effektiv och överlägsen den nuvarande medicinska vård i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Synutvecklingsstörningar inklusive amblyopi, skelning, brytningsfel är ett viktigt folkhälsoproblem bland barn, och synnedsättningen som orsakas av synutvecklingsstörningar är livslång och kan vara djupgående. Att i rätt tid upptäcka och behandla synutvecklingsstörningar är betydelsefulla för återhämtningen av synfunktionen hos barn. De nationella grundläggande folkhälsotjänsterna i Kina erbjuder grundläggande synskärpa screening varje år gratis. I denna studie försöker utredarna undersöka kostnadseffektiviteten och överensstämmelsen med den nationella basmodellen för folkhälsotjänster baserad tertiär vård för hantering av synutvecklingsstörningar bland förskolebarn. Denna tertiärvård baserad på sjukdomshanteringsmodell bland förskolebarn genomfördes i Yudu county, Jiangxi-provinsen, i Kina. Förskolesynsscreening förlitade sig på de nationella grundläggande folkhälsotjänsterna i Kina (brytningsfel undersökta av Retinomax autorefractor). Barn som misslyckades med screeningen randomiserades in i två grupper, interventionsgruppen: deras föräldrar kommer att informeras och överföras till en ögonläkare och optiker på Ophthalmic Referral Center, som får grundläggande ögonundersökning och terapi (visuellt korrigerat med glasögon och periodisk granskning); Kontrollgruppen: deras föräldrar kommer att informeras och föreslå dem att själva ta sina barn till sjukhuset för vidare undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
        • Yudu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är i åldern 4-7 år och av kinesisk medborgare
  2. Vem är villig att underteckna samtyckesformuläret
  3. Barn på dagis kommer att få ögonsjukdomsscreening av folkhälsoutjämningsprogram i Kina, och det finns onormala fynd efter screening

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att underteckna samtyckesformuläret
  2. Avslutande ögonsjukdomar och redan får terapier och uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Övrig: Vanlig vård
  1. Informera föräldrarna om att det finns avvikelser efter ögonsjukdomsscreening av deras barn
  2. Informera föräldrarna att de ska ta sina barn till sjukhuset för vidare konsultation
  3. Sex månader efter mottagandet av screeningrapporten kommer alla föräldrar att intervjuas per telefon eller besök vid behov.
Experimentell: Tertiärvård
Övrig: Tertiärvård
  1. Informera föräldrarna om att det finns avvikelser efter ögonsjukdomsscreening av deras barn och programmet för tertiär vård för synutvecklingsstörningar
  2. Barnen kommer att få lämplig terapi inom tertiär vård och uppföljning enligt de kliniska riktlinjerna
  3. Sex månader efter mottagandet av screeningrapporten kommer alla föräldrar att intervjuas per telefon eller besök vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samrådsfrekvensen i sex månader efter att föräldrarna fått den visuella screeningrapporten
Tidsram: 6 månader
Konsultationsfrekvensen kommer att bestämmas av antalet barn som haft onormal synscreening som faktiskt åker till sjukhus för konsultation via telefonuppföljning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det kostnadseffektiva av den tertiära vården för synutvecklingsstörningar
Tidsram: 6 månader
Kostnaden för sjukdomshanteringsmodellen kommer att bestämmas av kostnaden per barn när det tar emot behandlingen, inklusive rese- och sjukvårdsavgiften, och den tid de tillbringade. Och den kliniska effekten av den tertiära vården för synutvecklingsstörningar kommer att bestämmas av om barnet får lämplig terapi enligt den kliniska riktlinjen eller inte.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studierektor: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSU-OPH-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synutvecklingsstörningar

Kliniska prövningar på Tertiärvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera