Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terciární péče o zrakové vývojové poruchy u dětí předškolního věku

18. června 2019 aktualizováno: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Model řízení zrakových vývojových nemocí založený na terciární péči u předškolních dětí v Číně: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Poruchy zrakového vývoje jsou hlavním problémem veřejného zdraví u dětí, zejména v Číně. Jak najít efektivní a ekonomický způsob, jak zvládnout větší počet dětí v Číně, zůstává předmětem zkoumání. Národní základní veřejné zdravotnické služby Číny nabízejí každý rok zdarma screening zrakové ostrosti pro předškolní děti. Cílem této studie je prokázat proveditelnost, nákladovou efektivitu a faktory ovlivňující compliance terciární péče o poruchy zrakového vývoje u dětí předškolního věku po screeningu a zda je tento model managementu onemocnění efektivnější a lepší než současný medicínský model. péče v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy zrakového vývoje včetně tupozrakosti, šilhání, refrakční vady jsou u dětí důležitým problémem veřejného zdraví a zrakové postižení způsobené poruchami zrakového vývoje je celoživotní a může být hluboké. Včasné odhalení a léčba poruch zrakového vývoje jsou významné pro obnovu zrakových funkcí u dětí. Národní základní veřejné zdravotnické služby v Číně nabízejí každý rok zdarma základní screening zrakové ostrosti. V této studii se výzkumníci snaží prozkoumat nákladovou efektivitu a soulad národního modelu terciární péče založeného na základních veřejných zdravotních službách pro zvládání poruch zrakového vývoje u předškolních dětí. Tato terciární péče založená na modelu zvládání onemocnění u předškolních dětí byla prováděna v okrese Yudu v provincii Jiangxi v Číně. Předškolní screening zraku se opíral o národní základní veřejné zdravotnické služby v Číně (refrakční vady zkoumané autorefraktorem Retinomax). Děti, které ve screeningu neuspěly, byly náhodně rozděleny do dvou skupin, intervenční: jejich rodiče budou informováni a převezeni k oftalmologovi a optometristovi do Očního referenčního centra, kde se jim dostane základního očního vyšetření a terapie (vizuální korekce brýlemi a pravidelná kontrola); Kontrolní skupina: jejich rodiče budou informováni a navrhnou jim, aby své děti odvezli do nemocnice k dalšímu vyšetření sami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 342300
        • Yudu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 4-7 let s čínskými občany
  2. Kdo je ochoten podepsat formulář souhlasu
  3. Děti ve školce projdou screeningem očních chorob v rámci programů vyrovnávání veřejného zdraví v Číně a po screeningu jsou abnormální nálezy

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota podepsat formulář souhlasu
  2. Ukončení očních onemocnění a již podstupují terapie a sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
  1. Informujte rodiče, že po screeningu očních onemocnění jejich dětí existují abnormality
  2. Informujte rodiče, že by měli vzít své děti do nemocnice k další konzultaci
  3. Šest měsíců po obdržení zprávy o screeningu budou všichni rodiče telefonicky vyslechnuti nebo v případě potřeby navštívit.
Experimentální: Terciární péče
Jiný: Terciární péče
  1. Informovat rodiče, že po screeningu očních onemocnění jejich dětí se vyskytly abnormality a program terciární péče pro poruchy zrakového vývoje
  2. Děti budou dostávat odpovídající terapii v terciární péči a následné sledování podle klinických doporučení
  3. Šest měsíců po obdržení zprávy o screeningu projdou všichni rodiče telefonicky nebo v případě potřeby návštěvou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra konzultací za šest měsíců poté, co rodiče obdrží zprávu o vizuálním screeningu
Časové okno: 6 měsíců
Míra konzultací bude určena počtem dětí, které měly abnormální vizuální screening, které skutečně půjdou do nemocnice na konzultaci po telefonu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cenově výhodná terciární péče o vývojové poruchy zraku
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na model zvládání onemocnění budou stanoveny podle nákladů na jedno dítě při absolvování terapie, včetně cestovního a lékařského poplatku, a času, který strávilo. A klinická účinnost terciární péče o vývojové poruchy zraku bude dána tím, zda dítě dostane vhodnou terapii podle klinické směrnice.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ředitel studie: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSU-OPH-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terciární péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit