Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Третичная помощь при нарушениях зрительного развития у детей дошкольного возраста

18 июня 2019 г. обновлено: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Третичная модель управления зрительными заболеваниями, связанными с развитием, у детей дошкольного возраста в Китае: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Нарушения зрительного развития являются серьезной проблемой общественного здравоохранения среди детей, особенно в Китае. Вопрос о том, как найти эффективный и экономичный способ справиться с большим числом детей в Китае, остается открытым. Национальные базовые службы здравоохранения Китая ежегодно проводят бесплатную проверку остроты зрения у детей дошкольного возраста. Целью данного исследования является демонстрация осуществимости, экономической эффективности и факторов влияния соблюдения третичной помощи при нарушениях развития зрения у детей дошкольного возраста после скрининга, а также является ли эта модель управления заболеванием более эффективной и превосходящей существующую медицинскую. уход в китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения зрительного развития, включая амблиопию, косоглазие, аномалии рефракции, являются важной проблемой общественного здравоохранения среди детей, а нарушения зрения, вызванные нарушениями зрительного развития, сохраняются на всю жизнь и могут быть глубокими. Важное значение для восстановления зрительной функции у детей имеет своевременное выявление и лечение нарушений зрительного развития. Национальные базовые службы общественного здравоохранения Китая ежегодно проводят базовую проверку остроты зрения бесплатно. В этом исследовании исследователи пытаются изучить рентабельность и соответствие модели третичной медицинской помощи на основе национальных основных служб общественного здравоохранения для лечения нарушений развития зрения у детей дошкольного возраста. Эта третичная помощь, основанная на модели лечения заболеваний детей дошкольного возраста, была проведена в уезде Юду, провинция Цзянси, Китай. Дошкольный скрининг зрения полагался на национальные базовые службы общественного здравоохранения Китая (аномалии рефракции исследовались с помощью авторефрактора Retinomax). Дети, не прошедшие скрининг, были рандомизированы в две группы: группа вмешательства: их родители будут проинформированы и переведены к офтальмологу и оптометристу в офтальмологический реферальный центр, где им будет проведено базовое обследование глаз и терапия (визуальная коррекция с помощью очков и периодический осмотр); Контрольная группа: их родители будут проинформированы и предложат им самостоятельно отвезти детей в больницу для дообследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай, 342300
        • Yudu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 4-7 лет и граждане Китая
  2. Кто готов подписать форму согласия
  3. Дети в детском саду будут проходить скрининг глазных заболеваний в рамках программ выравнивания общественного здравоохранения в Китае, и после скрининга есть отклонения от нормы.

Критерий исключения:

  1. Нежелание подписывать форму согласия
  2. Исчезновение глазных заболеваний и уже лечение и последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Обычный уход
  1. Информировать родителей о наличии отклонений после скрининга глазных заболеваний у их детей.
  2. Сообщите родителям, что они должны отвезти своих детей в больницу для дальнейшей консультации.
  3. Через шесть месяцев после получения отчета о скрининге все родители будут опрошены по телефону или, при необходимости, в гостях.
Экспериментальный: Третичная помощь
Другой: Третичная помощь
  1. Информировать родителей о наличии отклонений после скрининга глазных заболеваний у их детей и о программе третичной помощи при нарушениях развития зрения.
  2. Дети будут получать соответствующую терапию в третичном уходе и последующем наблюдении в соответствии с клиническими рекомендациями.
  3. Через шесть месяцев после получения отчета о скрининге все родители будут опрошены по телефону или, при необходимости, в гостях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота консультаций через шесть месяцев после получения родителями отчета о визуальном скрининге
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота консультаций будет определяться количеством детей, у которых были обнаружены аномалии при визуальном скрининге, которые действительно обращаются в больницу для консультации по телефону.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность третичной помощи при нарушениях развития зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость модели управления заболеванием будет определяться стоимостью на одного ребенка при получении терапии, включая оплату проезда и лечения, а также затраченного времени. И клиническая эффективность третичной помощи при нарушениях развития зрения будет определяться тем, получает ли ребенок соответствующую терапию в соответствии с клиническими рекомендациями.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Директор по исследованиям: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSU-OPH-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Третичная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться