Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka trzeciorzędowa nad zaburzeniami rozwoju wzroku u dzieci w wieku przedszkolnym

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Model zarządzania wzrokowymi chorobami rozwojowymi oparty na opiece trzeciorzędowej wśród dzieci w wieku przedszkolnym w Chinach: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Zaburzenia rozwoju wzroku są głównym problemem zdrowia publicznego wśród dzieci, zwłaszcza w Chinach. Jak znaleźć skuteczny i ekonomiczny sposób radzenia sobie z większą liczbą dzieci w Chinach, pozostaje do zbadania. Krajowe podstawowe służby zdrowia publicznego w Chinach oferują co roku bezpłatne badania przesiewowe ostrości wzroku dzieci w wieku przedszkolnym. Celem tego badania jest wykazanie wykonalności, opłacalności i czynników wpływających na przestrzeganie trzeciorzędowej opieki nad zaburzeniami rozwoju wzroku u dzieci w wieku przedszkolnym po badaniach przesiewowych oraz czy ten model zarządzania chorobą jest skuteczniejszy i lepszy niż obecny model medyczny opieka w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia rozwoju wzroku, w tym niedowidzenie, zez, wada refrakcji są ważnym problemem zdrowia publicznego wśród dzieci, a upośledzenie wzroku spowodowane zaburzeniami rozwoju wzroku trwa przez całe życie i może być głębokie. Terminowe wykrycie i leczenie zaburzeń rozwoju wzroku ma duże znaczenie dla przywrócenia funkcji wzroku u dzieci. Krajowe podstawowe służby zdrowia publicznego w Chinach oferują co roku bezpłatne podstawowe badania przesiewowe ostrości wzroku. W tym badaniu badacze próbują zbadać opłacalność i zgodność krajowego modelu opieki wyższej opartego na podstawowych publicznych usługach zdrowotnych w leczeniu zaburzeń rozwoju wzroku wśród dzieci w wieku przedszkolnym. Ta trzeciorzędna opieka oparta na modelu zarządzania chorobami wśród dzieci w wieku przedszkolnym została przeprowadzona w hrabstwie Yudu w prowincji Jiangxi w Chinach. Badania przesiewowe wzroku w wieku przedszkolnym opierały się na krajowych podstawowych usługach zdrowia publicznego w Chinach (błędy refrakcji badane przez autorefraktor Retinomax). Dzieci, które nie przeszły badania przesiewowego, zostały losowo podzielone na dwie grupy, grupę interwencyjną: ich rodzice zostaną poinformowani i przeniesieni do okulisty i optometrysty w Okulistycznej Ośrodku Skierunkowym, gdzie otrzymają podstawowe badanie wzroku i terapię (korekcja wzroku w okularach i przegląd okresowy); Grupa kontrolna: ich rodzice zostaną poinformowani i zasugerują, aby sami zawieźli swoje dzieci do szpitala na dalsze badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 342300
        • Yudu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 4-7 lat, obywatele Chin
  2. Kto jest chętny do podpisania formularza zgody
  3. Dzieci w przedszkolu będą przechodzić badania przesiewowe chorób oczu w ramach programów wyrównywania zdrowia publicznego w Chinach, a po badaniach przesiewowych stwierdza się nieprawidłowe wyniki

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa podpisania formularza zgody
  2. Wychodzenie z chorób oczu i już otrzymywanie terapii i kontynuacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
  1. Poinformuj rodziców o nieprawidłowościach po badaniach przesiewowych ich dzieci
  2. Poinformuj rodziców, że powinni zabrać swoje dzieci do szpitala na dalszą konsultację
  3. Sześć miesięcy po otrzymaniu raportu z badania przesiewowego, wszyscy rodzice zostaną przesłuchani telefonicznie lub w razie potrzeby z wizytą.
Eksperymentalny: Opieka trzeciorzędowa
Inny: Opieka trzeciorzędowa
  1. Poinformuj rodziców o nieprawidłowościach po badaniach przesiewowych w kierunku chorób oczu ich dzieci oraz o programie opieki trzeciorzędowej dla zaburzeń rozwoju wzroku
  2. Dzieci będą objęte odpowiednią terapią w ramach opieki trzeciorzędowej i obserwacji zgodnie z wytycznymi klinicznymi
  3. Sześć miesięcy po otrzymaniu raportu z badania przesiewowego, wszyscy rodzice zostaną przesłuchani telefonicznie lub, jeśli to konieczne, zostaną odwiedzeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik konsultacji w ciągu sześciu miesięcy po otrzymaniu przez rodziców raportu z wizualnego badania przesiewowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik konsultacji zostanie określony na podstawie liczby dzieci, u których wyniki badań przesiewowych wzroku były nieprawidłowe, które faktycznie trafiają do szpitala na konsultację przez telefon.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność trzeciorzędowej opieki nad wzrokowymi zaburzeniami rozwojowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt modelu zarządzania chorobą zostanie określony na podstawie kosztu przypadającego na dziecko podczas terapii, w tym kosztów podróży i opłaty medycznej oraz czasu, jaki dziecko spędziło. A skuteczność kliniczna trzeciorzędowej opieki nad zaburzeniami rozwoju wzroku będzie zależała od tego, czy dziecko otrzyma odpowiednią terapię zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Dyrektor Studium: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSU-OPH-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka trzeciorzędowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj