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Atención terciaria para trastornos del desarrollo visual en niños en edad preescolar

18 de junio de 2019 actualizado por: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Modelo de gestión de enfermedades del desarrollo visual basado en la atención terciaria entre niños en edad preescolar en China: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Los trastornos del desarrollo visual son importantes problemas de salud pública entre los niños, especialmente en China. Todavía se está explorando cómo encontrar una forma eficaz y económica de gestionar el mayor número de niños en China. Los servicios nacionales básicos de salud pública de China ofrecen pruebas de agudeza visual para niños en edad preescolar de forma gratuita todos los años. El objetivo de este estudio es demostrar la factibilidad, la rentabilidad y los factores de influencia del cumplimiento de la atención terciaria para los trastornos del desarrollo visual en niños en edad preescolar después de la detección, y si este modelo de manejo de la enfermedad es más efectivo y superior que el modelo médico actual. cuidado en china.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos del desarrollo visual, incluidos la ambliopía, el estrabismo y los errores de refracción, son un importante problema de salud pública entre los niños, y la discapacidad visual causada por los trastornos del desarrollo visual dura toda la vida y puede ser profunda. El descubrimiento y tratamiento oportuno de los trastornos del desarrollo visual son importantes para la recuperación de la función visual en los niños. Los servicios nacionales básicos de salud pública de China ofrecen el examen básico de agudeza visual todos los años de forma gratuita. En este estudio, los investigadores intentan explorar la rentabilidad y el cumplimiento del modelo de atención terciaria basado en los servicios básicos de salud pública nacionales para el tratamiento de los trastornos del desarrollo visual entre los niños en edad preescolar. Esta atención terciaria basada en el modelo de manejo de enfermedades entre niños en edad preescolar se llevó a cabo en el condado de Yudu, provincia de Jiangxi, en China. El examen de la vista preescolar se basó en los servicios básicos nacionales de salud pública de China (errores de refracción examinados por el autorrefractor Retinomax). Los niños que fallaron en el tamizaje fueron aleatorizados en dos grupos, el grupo de intervención: sus padres serán informados y transferidos a un oftalmólogo y optometrista en el Centro de Referencia Oftalmológica, recibiendo un examen ocular básico y terapia (visual corregida por anteojos y revisión periódica); El grupo de control: sus padres serán informados y les sugerirán que lleven a sus hijos al hospital para que ellos mismos los examinen más a fondo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 342300
        • Yudu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 4 a 7 años de edad y ciudadanos chinos.
  2. Quién está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
  3. Los niños en el jardín de infantes recibirán la evaluación de enfermedades oculares de los programas de ecualización de salud pública en China, y hay hallazgos anormales después de la evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
  2. Egresando de enfermedades oculares y ya recibiendo terapias y seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Otro: Cuidado usual
  1. Informar a los padres que hay anomalías después de la detección de enfermedades oculares de sus hijos.
  2. Informar a los padres que deben llevar a sus hijos al hospital para una consulta adicional.
  3. Seis meses después de recibir el informe de evaluación, todos los padres serán entrevistados por teléfono o visitándolos si es necesario.
Experimental: Cuidado terciario
Otro: Cuidado terciario
  1. Informar a los padres que hay anomalías después de la detección de enfermedades oculares de sus hijos, y el programa de atención terciaria para trastornos del desarrollo visual
  2. Los niños estarán recibiendo la terapia adecuada en el tercer nivel de atención y seguimiento de acuerdo con las guías clínicas.
  3. Seis meses después de recibir el informe de selección, todos los padres serán entrevistados por teléfono o visitándolos si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de consulta en seis meses después de que los padres recibieron el informe de evaluación visual
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de consulta estará determinada por el número de niños que tuvieron un tamizaje visual anormal que efectivamente acudan al hospital para consulta por seguimiento telefónico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La rentabilidad de la atención terciaria para los trastornos del desarrollo visual
Periodo de tiempo: 6 meses
El costo del modelo de manejo de enfermedades estará determinado por el costo por niño al recibir la terapia, incluidos los gastos médicos y de viaje, y el tiempo que pasaron. Y la eficacia clínica de la atención terciaria para los trastornos del desarrollo visual estará determinada por si el niño recibe o no la terapia adecuada de acuerdo con la guía clínica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Director de estudio: Yangfa ZENG, MD,Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSU-OPH-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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