午睡、睡眠、认知能力下降和阿尔茨海默氏病的风险
2025年10月31日 更新者：University of California, San Francisco
本研究旨在通过改善轻度认知障碍 (MCI) 或轻度阿尔茨海默氏病患者的 24 小时睡眠-觉醒周期，对旨在改善认知的非药物（行为）治疗方案进行试点测试。
将开发结合亮光疗法和改良的失眠认知行为疗法的治疗计划，以解决 24 小时睡眠模式。
然后，我们将试点测试其可行性，并探索其对改善 MCI 或轻度阿尔茨海默病患者的睡眠/午睡和认知的初步影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 经线人核实的记忆投诉
- 轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病的临床诊断
- 一般认知表现足够持久，以至于现场医生无法做出阿尔茨海默氏病的诊断
- 没有感染、梗塞或其他局灶性病变的证据（筛选前 12 个月内的 CT 或 MRI 扫描），也没有提示干预神经系统疾病的临床症状
- 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试
- 符合失眠或昼夜节律障碍的 ICSD-2 标准，或显示睡眠障碍和过度午睡的活动记录证据
排除标准：
- 除了疑似早期阿尔茨海默氏病以外的任何主要神经系统疾病，例如帕金森病、多发性梗塞性痴呆、多发性硬化症、癫痫发作、亨廷顿舞蹈病、脑肿瘤或严重头部外伤史
- 过去 2 年内的任何共病精神疾病或严重人格障碍（根据 DSM-IV），例如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和其他精神病特征
- 任何可能导致难以遵守研究方案的不受控制的医疗状况或全身性疾病
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用史
- 任何可能混淆关联的原发性或继发性睡眠障碍（由于医疗条件）治疗不当
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠干预
睡眠治疗计划（待开发），包括改良的失眠认知行为疗法 (CBT-I) 和亮光疗法 (BLT)
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行为睡眠干预计划
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安慰剂比较：安慰剂干预
失眠的安慰剂（准脱敏）干预（不包括 CBT-I 的任何活性成分，但以相同的频率和持续时间实施）。
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失眠的准脱敏干预（不包括 CBT-I 的任何活性成分，但以相同的频率和持续时间实施）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与研究入组的受试者人数
大体时间：研究开始后最长24周
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研究开始后最长24周
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完成研究的受试者人数
大体时间：直至研究完成，最长34周
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直至研究完成，最长34周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过活动记录仪评估的睡眠
大体时间：直至研究完成，最长34周
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通过腕部活动记录仪进行为期一周的测量
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直至研究完成，最长34周
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通过标准神经认知测试组合评估的认知功能
大体时间：截至研究完成，最长34周
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截至研究完成，最长34周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yue Leng, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月12日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睡眠干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的