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Sieste, sommeil, déclin cognitif et risque de maladie d'Alzheimer

31 octobre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude visait à tester un programme de traitement non pharmacologique (comportemental) ciblant l'amélioration de la cognition en améliorant le cycle veille-sommeil de 24 h chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer légère. Un programme de traitement incorporant une luminothérapie et une thérapie cognitivo-comportementale modifiée pour l'insomnie sera mis au point pour traiter les habitudes de sommeil sur 24 heures. Nous testerons ensuite sa faisabilité et explorerons ses effets préliminaires sur l'amélioration du sommeil/de la sieste et de la cognition chez les patients atteints de MCI ou de la maladie d'Alzheimer légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans
  • Plaintes de mémoire vérifiées par un informateur
  • Diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI) ou de maladie d'Alzheimer légère
  • Performances cognitives générales suffisamment persévérantes pour qu'un diagnostic de maladie d'Alzheimer ne puisse être posé par le médecin du site
  • Aucune preuve (TDM ou IRM dans les 12 mois précédant le dépistage) d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales et aucun symptôme clinique suggérant une maladie neurologique intermédiaire
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre les tests neuropsychologiques
  • Répond aux critères ICSD-2 pour l'insomnie ou les troubles du rythme circadien, ou montre des preuves actigraphiques de troubles du sommeil et de siestes excessives

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie neurologique majeure autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la sclérose en plaques, les troubles épileptiques, la maladie de Huntington, une tumeur au cerveau ou des antécédents de traumatisme crânien important
  • Toute condition psychiatrique comorbide ou trouble de la personnalité grave au cours des 2 dernières années (selon le DSM-IV), comme la dépression majeure, le trouble bipolaire, la schizophrénie et d'autres caractéristiques psychotiques
  • Toute condition médicale non contrôlée ou maladie systémique pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole d'étude
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances au cours des 2 dernières années
  • Tout trouble du sommeil primaire ou secondaire insuffisamment traité (dû à des conditions médicales) qui pourrait confondre l'association

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le sommeil
Programme de traitement du sommeil (à développer) qui intègre une thérapie cognitivo-comportementale modifiée pour l'insomnie (TCC-I) et une thérapie par la lumière vive (BLT)
Comportemental: Intervention sommeil
Programme d'intervention comportementale sur le sommeil
Comparateur placebo: Intervention placebo
Intervention placebo (quasi-désensibilisation) pour l'insomnie (qui n'inclut aucun des composants actifs de la TCC-I mais mise en œuvre à la même fréquence et durée).
Comportemental: Intervention placebo
Intervention de quasi-désensibilisation pour l'insomnie (qui n'inclut aucun des composants actifs de la TCC-I mais mis en œuvre dans la même fréquence et la même durée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants inscrits à l'étude
Délai: Jusqu'à 24 semaines après le début de l'étude
Jusqu'à 24 semaines après le début de l'étude
Nombre de participants ayant terminé l'étude
Délai: Jusqu'à 34 semaines, jusqu'à la fin de l'étude
Jusqu'à 34 semaines, jusqu'à la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil évalué par actigraphie
Délai: Jusqu'à 34 semaines, jusqu'à l'achèvement de l'étude
Mesure d'une semaine par actigraphie du poignet
Jusqu'à 34 semaines, jusqu'à l'achèvement de l'étude
Fonction cognitive évaluée par une batterie neurocognitive standard
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 34 semaines
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 34 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K99AG056598-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R00AG056598 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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