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낮잠, 수면, 인지 기능 저하 및 알츠하이머병 위험

2025년 10월 31일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 경증 인지 장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병 환자의 24시간 수면-각성 주기 개선을 통한 인지 개선을 목표로 하는 비약물적(행동적) 치료 프로그램을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 24시간 수면 패턴을 다루기 위해 밝은 광선 요법과 수정된 인지 행동 요법을 통합한 불면증 치료 프로그램이 개발될 것입니다. 그런 다음 타당성을 파일럿 테스트하고 MCI 또는 경미한 알츠하이머병 환자의 수면/낮잠 및 인지 개선에 대한 예비 효과를 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥65세
  • 제보자가 확인한 기억력 불만
  • 경도인지장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병의 임상 진단
  • 현장 의사가 알츠하이머병 진단을 내릴 수 없을 정도로 충분히 지속되는 일반적인 인지 능력
  • 감염, 경색 또는 기타 국소 병변의 증거(스크리닝 전 12개월 이내의 CT 또는 MRI 스캔) 및 중간 신경계 질환을 암시하는 임상 증상 없음
  • 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
  • 불면증 또는 일주기 리듬 장애에 대한 ICSD-2 기준을 충족하거나 수면 장애 및 과도한 낮잠의 액티그래피 증거를 보여줍니다.

제외 기준:

  • 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 다발성 경화증, 발작 장애, 헌팅턴병, 뇌종양 또는 중대한 두부 외상 병력과 같은 의심되는 초기 알츠하이머병 이외의 주요 신경계 질환
  • 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 및 기타 정신병적 특징과 같이 지난 2년 이내에 동반이환된 정신과적 상태 또는 심각한 성격 장애(DSM-IV 기준)
  • 연구 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 통제되지 않은 의학적 상태 또는 전신 질환
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 협회를 혼란스럽게 할 수 있는 부적절하게 치료된 1차 또는 2차 수면 장애(의학적 상태로 인한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 중재
불면증에 대한 수정인지행동치료(CBT-I)와 밝은 광선치료(BLT)를 통합한 수면치료 프로그램(개발예정)
행동: 수면 중재
행동 수면 개입 프로그램
위약 비교기: 위약 개입
불면증에 대한 위약(준 탈감작) 개입(CBT-I의 활성 구성 요소는 포함하지 않지만 동일한 빈도 및 기간으로 구현됨).
행동: 위약 개입
불면증에 대한 준 탈감작 개입(CBT-I의 활성 구성 요소를 포함하지 않지만 동일한 빈도 및 기간으로 구현됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구에 등록된 참가자 수
기간: 연구 시작 후 최대 24주
연구 시작 후 최대 24주
연구를 완료한 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 34주 동안
연구 완료 시까지, 최대 34주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동계측기를 통해 평가된 수면
기간: 연구 완료 시까지, 최대 34주 동안
손목 활동기록을 이용한 일주일간의 측정
연구 완료 시까지, 최대 34주 동안
표준 신경인지 배터리로 평가된 인지 기능
기간: 연구 완료 시까지, 최대 34주 동안
연구 완료 시까지, 최대 34주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K99AG056598-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R00AG056598 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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