Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dutten, slaap, cognitieve achteruitgang en risico op de ziekte van Alzheimer

31 oktober 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie had tot doel een niet-farmacologisch (gedrags)behandelingsprogramma te testen dat gericht was op verbeterde cognitie door het verbeteren van de 24-uurs slaap-waakcyclus bij mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde ziekte van Alzheimer. Er zal een behandelprogramma worden ontwikkeld met felle lichttherapie en een aangepaste cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid om 24-uurs slaappatronen aan te pakken. Vervolgens zullen we de haalbaarheid testen en de voorlopige effecten onderzoeken op het verbeteren van slapen/dutten en cognitie bij patiënten met MCI of milde vorm van de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar oud
  • Geheugenklachten geverifieerd door een informant
  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde ziekte van Alzheimer
  • Algemene cognitieve prestatie voldoende volgehouden zodat een diagnose van de ziekte van Alzheimer niet kan worden gesteld door de plaatsarts
  • Geen bewijs (CT- of MRI-scans binnen 12 maanden voorafgaand aan screening) van infectie, infarct of andere focale laesies en geen klinische symptomen die wijzen op een tussenliggende neurologische aandoening
  • Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken
  • Voldoet aan ICSD-2-criteria voor slapeloosheid of circadiane ritmestoornissen, of vertoont actigrafisch bewijs van slaapstoornissen en overmatig dutten

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige neurologische aandoening anders dan de vermoedelijke beginnende ziekte van Alzheimer, zoals de ziekte van Parkinson, multi-infarctdementie, multiple sclerose, convulsies, de ziekte van Huntington, hersentumor of een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
  • Elke comorbide psychiatrische aandoening of ernstige persoonlijkheidsstoornis in de afgelopen 2 jaar (volgens DSM-IV), zoals ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie en andere psychotische kenmerken
  • Elke ongecontroleerde medische aandoening of systemische ziekte die ertoe kan leiden dat het studieprotocol moeilijk wordt nageleefd
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar
  • Elke onvoldoende behandelde primaire of secundaire slaapstoornis (vanwege medische aandoeningen) die de associatie zou kunnen verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapinterventie
Slaapbehandelingsprogramma (nog te ontwikkelen) met aangepaste cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en felle lichttherapie (BLT)
Gedragsmatig: Slaap interventie
Gedragsinterventieprogramma voor slaap
Placebo-vergelijker: Placebo-interventie
Placebo-interventie (quasi-desensibilisatie) voor slapeloosheid (die geen van de actieve componenten van CGT-I bevat, maar met dezelfde frequentie en duur wordt geïmplementeerd).
Gedragsmatig: Placebo-interventie
Quasi-desensibilisatie-interventie voor slapeloosheid (die geen van de actieve componenten van CBT-I bevat, maar met dezelfde frequentie en duur wordt geïmplementeerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers ingeschreven voor de studie
Tijdsspanne: Tot 24 weken na aanvang van de studie
Tot 24 weken na aanvang van de studie
Aantal deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: Tot en met de studieafronding, tot 34 weken
Tot en met de studieafronding, tot 34 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap zoals beoordeeld door actigrafie
Tijdsspanne: Tot en met de studievoltooiing, maximaal 34 weken
Weeklange meting met polsactigrafie
Tot en met de studievoltooiing, maximaal 34 weken
Cognitieve Functie Beoordeeld met Standaard Neurocognitieve Batterij
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, tot 34 weken
Gedurende de gehele studieduur, tot 34 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K99AG056598-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R00AG056598 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Slaap interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren