Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tupplur, sömn, kognitiv försämring och risk för Alzheimers sjukdom

31 oktober 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie syftade till att pilottesta ett icke-farmakologiskt (beteendemässigt) behandlingsprogram inriktat på förbättrad kognition genom att förbättra 24-timmars sömn-vaken-cykeln hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild Alzheimers sjukdom. Ett behandlingsprogram som inkluderar ljusterapi och en modifierad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet kommer att utvecklas för att hantera 24-timmars sömnmönster. Vi kommer sedan att pilottesta dess genomförbarhet och utforska dess preliminära effekter på att förbättra sömn/tupplur och kognition hos patienter med MCI eller mild Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år gammal
  • Minnesklagomål verifierade av en informatör
  • Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild Alzheimers sjukdom
  • Allmän kognitiv prestation tillräckligt uthållig så att en diagnos av Alzheimers sjukdom inte kan ställas av platsläkaren
  • Inga bevis (CT- eller MRI-skanningar inom 12 månader före screening) för infektion, infarkt eller andra fokala lesioner och inga kliniska symtom som tyder på intervenerande neurologisk sjukdom
  • Tillräcklig syn- och hörselkärpa för att möjliggöra neuropsykologisk testning
  • Uppfyller ICSD-2 kriterier för sömnlöshet eller dygnsrytmstörningar, eller visar aktigrafiska tecken på sömnstörningar och överdriven tupplur

Exklusions kriterier:

  • Alla större neurologiska sjukdomar förutom misstänkt begynnande Alzheimers sjukdom, såsom Parkinsons sjukdom, multi-infarkt demens, multipel skleros, krampanfall, Huntingtons sjukdom, hjärntumör eller historia av betydande huvudtrauma
  • Alla komorbida psykiatriska tillstånd eller allvarlig personlighetsstörning under de senaste 2 åren (av DSM-IV), såsom egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni och andra psykotiska egenskaper
  • Alla okontrollerade medicinska tillstånd eller systemisk sjukdom som kan leda till svårigheter att följa studieprotokollet
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren
  • Alla otillräckligt behandlade primära eller sekundära sömnstörningar (på grund av medicinska tillstånd) som kan förvirra föreningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnintervention
Sömnbehandlingsprogram (som ska utvecklas) som innehåller modifierad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och ljusterapi (BLT)
Beteende: Sömnintervention
Beteendemässigt sömninterventionsprogram
Placebo-jämförare: Placebo intervention
Placebo (kvasi-desensibilisering) intervention för sömnlöshet (som inte inkluderar någon av de aktiva komponenterna i KBT-I men implementeras i samma frekvens och varaktighet).
Beteende: Placebo intervention
Kvasidesensibiliseringsintervention för sömnlöshet (som inte inkluderar någon av de aktiva komponenterna i KBT-I men implementerad i samma frekvens och varaktighet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som rekryterats till studien
Tidsram: Upp till 24 veckor efter studiestart
Upp till 24 veckor efter studiestart
Antal deltagare som slutför studien
Tidsram: Under hela studieperioden, upp till 34 veckor
Under hela studieperioden, upp till 34 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn utvärderad med aktigrafi
Tidsram: Genom studiens slutförande, upp till 34 veckor
Veckolång mätning med handledsaktigrafi
Genom studiens slutförande, upp till 34 veckor
Kognitiv funktion bedömd med standardiserat neurokognitivt testbatteri
Tidsram: Genom studieavslutning, upp till 34 veckor
Genom studieavslutning, upp till 34 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K99AG056598-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R00AG056598 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Sömnintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera