Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дремота, сон, снижение когнитивных функций и риск болезни Альцгеймера

31 октября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это исследование было направлено на пилотную проверку немедикаментозной (поведенческой) программы лечения, направленной на улучшение когнитивных функций путем улучшения 24-часового цикла сна-бодрствования у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или легкой болезнью Альцгеймера. Программа лечения, включающая терапию ярким светом и модифицированную когнитивно-поведенческую терапию бессонницы, будет разработана для устранения 24-часового режима сна. Затем мы проверим его осуществимость и изучим его предварительное влияние на улучшение сна/дневного сна и когнитивных функций у пациентов с MCI или легкой болезнью Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥65 лет
  • Жалобы на память, проверенные информатором
  • Клинический диагноз легкого когнитивного нарушения (MCI) или легкой болезни Альцгеймера
  • Общие когнитивные функции достаточно стабильны, так что лечащий врач не может поставить диагноз болезни Альцгеймера.
  • Отсутствие признаков (КТ или МРТ в течение 12 месяцев до скрининга) инфекции, инфаркта или других очаговых поражений, а также отсутствие клинических симптомов, указывающих на вмешивающееся неврологическое заболевание
  • Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования
  • Соответствует критериям ICSD-2 в отношении бессонницы или нарушений циркадных ритмов, или демонстрирует актиграфические признаки нарушений сна и чрезмерного дневного сна.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме подозрения на начальную болезнь Альцгеймера, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, рассеянный склероз, судорожное расстройство, болезнь Хантингтона, опухоль головного мозга или тяжелая травма головы в анамнезе.
  • Любые сопутствующие психические состояния или тяжелое расстройство личности в течение последних 2 лет (согласно DSM-IV), такие как большая депрессия, биполярное расстройство, шизофрения и другие психотические особенности
  • Любые неконтролируемые медицинские состояния или системные заболевания, которые могут затруднить соблюдение протокола исследования.
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 2 лет
  • Любое неадекватно леченное первичное или вторичное расстройство сна (из-за медицинских показаний), которое может исказить ассоциацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство во сне
Программа лечения сна (будет разработана), которая включает модифицированную когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (CBT-I) и терапию ярким светом (BLT).
Поведенческий: Вмешательство в сон
Программа поведенческого вмешательства во сне
Плацебо Компаратор: Вмешательство плацебо
Плацебо (квазидесенсибилизирующее) вмешательство при бессоннице (которое не включает ни один из активных компонентов КПТ-I, но реализуется с той же частотой и продолжительностью).
Поведенческий: Вмешательство плацебо
Квазидесенсибилизирующее вмешательство при бессоннице (которое не включает ни один из активных компонентов КПТ-I, но реализуется с той же частотой и продолжительностью)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, включенных в исследование
Временное ограничение: До 24 недель после начала исследования
До 24 недель после начала исследования
Количество участников, завершивших исследование
Временное ограничение: До завершения исследования, до 34 недель
До завершения исследования, до 34 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сон по данным актиграфии
Временное ограничение: До завершения исследования, до 34 недель
Недельное измерение с помощью актиграфии запястья
До завершения исследования, до 34 недель
Когнитивные функции, оцениваемые с помощью стандартного нейрокогнитивного теста
Временное ограничение: В течение всего исследования, до 34 недель
В течение всего исследования, до 34 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K99AG056598-01 (Грант/контракт NIH США)
  • R00AG056598 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в сон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться