Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drzemka, sen, spadek funkcji poznawczych i ryzyko choroby Alzheimera

31 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie to miało na celu pilotażowe przetestowanie niefarmakologicznego (behawioralnego) programu leczenia ukierunkowanego na poprawę funkcji poznawczych poprzez poprawę 24-godzinnego cyklu snu i czuwania u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) lub łagodną chorobą Alzheimera. Program leczenia obejmujący terapię jasnym światłem i zmodyfikowaną terapię behawioralno-poznawczą na bezsenność zostanie opracowany w celu uwzględnienia 24-godzinnych wzorców snu. Następnie przetestujemy pilotażowo jego wykonalność i zbadamy jego wstępny wpływ na poprawę snu/drzemki i funkcji poznawczych u pacjentów z MCI lub łagodną chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • Skargi na pamięć zweryfikowane przez informatora
  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub łagodnej choroby Alzheimera
  • Ogólna sprawność poznawcza na tyle wytrwała, że ​​lekarz ośrodka nie może postawić diagnozy choroby Alzheimera
  • Brak dowodów (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) infekcji, zawału lub innych zmian ogniskowych oraz brak objawów klinicznych sugerujących interweniującą chorobę neurologiczną
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca wykonanie badań neuropsychologicznych
  • Spełnia kryteria ICSD-2 dla bezsenności lub zaburzeń rytmu okołodobowego lub wykazuje aktygrafię świadczącą o zaburzeniach snu i nadmiernym drzemaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Każda poważna choroba neurologiczna inna niż podejrzewana początkowa choroba Alzheimera, taka jak choroba Parkinsona, otępienie wielozawałowe, stwardnienie rozsiane, zaburzenie napadowe, choroba Huntingtona, guz mózgu lub znaczny uraz głowy w wywiadzie
  • Wszelkie współistniejące zaburzenia psychiczne lub ciężkie zaburzenia osobowości w ciągu ostatnich 2 lat (według DSM-IV), takie jak duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia i inne cechy psychotyczne
  • Wszelkie niekontrolowane schorzenia lub choroby ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu badania
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat
  • Wszelkie niewłaściwie leczone pierwotne lub wtórne zaburzenia snu (spowodowane warunkami medycznymi), które mogą zakłócać powiązanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja snu
Program leczenia snu (do opracowania), który obejmuje zmodyfikowaną terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność (CBT-I) i terapię jasnym światłem (BLT)
Behawioralne: Interwencja snu
Behawioralny program interwencji w sen
Komparator placebo: Interwencja placebo
Placebo (quasi-odczulanie) interwencja na bezsenność (która nie zawiera żadnych aktywnych składników CBT-I, ale jest stosowana z tą samą częstotliwością i czasem trwania).
Behawioralne: Interwencja placebo
Interwencja quasi-odczulająca na bezsenność (która nie obejmuje żadnego aktywnego składnika CBT-I, ale jest stosowana z tą samą częstotliwością i czasem trwania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników zapisanych do badania
Ramy czasowe: Do 24 tygodni od rozpoczęcia badania
Do 24 tygodni od rozpoczęcia badania
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, do 34 tygodni
Do ukończenia badania, do 34 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen oceniany za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 34 tygodni
Tygodniowy pomiar z wykorzystaniem aktygrafii nadgarstka
Do zakończenia badania, do 34 tygodni
Funkcje Poznawcze Oceniane za Pomocą Standardowej Baterii Neurokognitywnej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 34 tygodni
Do zakończenia badania, do 34 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K99AG056598-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R00AG056598 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Interwencja snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj