Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkuminen, uni, kognitiivinen heikkeneminen ja Alzheimerin taudin riski

perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli pilottitestaa ei-farmakologista (käyttäytymiseen perustuvaa) hoito-ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa kognitiota parantamalla 24 tunnin uni-valveilujaksoa ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä Alzheimerin tauti. Hoito-ohjelma, joka sisältää kirkkaan valon terapian ja muunnetun kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuuteen, kehitetään käsittelemään 24 tunnin unimalleja. Tämän jälkeen testaamme sen toteutettavuutta ja tutkimme sen alustavia vaikutuksia unen/torkkujen ja kognition parantamiseen potilailla, joilla on MCI tai lievä Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥65 vuotta vanha
  • Ilmoittajan vahvistamat muistivalitukset
  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai lievän Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
  • Yleinen kognitiivinen toimintakyky oli riittävän pitkäjänteistä, jotta paikan päällä oleva lääkäri ei pysty tekemään Alzheimerin taudin diagnoosia
  • Ei todisteita (TT- tai MRI-skannaukset 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) infektiosta, infarktista tai muista fokaalisista vaurioista eikä kliinisiä oireita, jotka viittaavat väliintulevaan neurologiseen sairauteen
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Täyttää ICSD-2:n kriteerit unettomuudelle tai vuorokausirytmihäiriöille tai osoittaa aktigrafiaa unihäiriöistä ja liiallisista päiväunista

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava neurologinen sairaus, lukuun ottamatta epäiltyä alkavaa Alzheimerin tautia, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktidementia, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, Huntingtonin tauti, aivokasvain tai merkittävä päävamma.
  • Kaikki samanaikaiset psykiatriset sairaudet tai vakava persoonallisuushäiriö viimeisen 2 vuoden aikana (DSM-IV:n mukaan), kuten vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja muut psykoottiset piirteet
  • Kaikki hallitsemattomat sairaudet tai systeemiset sairaudet, jotka voivat johtaa vaikeuksiin tutkimusprotokollan noudattamisessa
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Mikä tahansa riittämättömästi hoidettu primaarinen tai toissijainen unihäiriö (sairaussairauksista johtuen), joka saattaa hämmentää yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen interventio
Unihoito-ohjelma (kehitetään), joka sisältää muunnetun kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuuteen (CBT-I) ja kirkasvalohoitoon (BLT)
Käyttäytyminen: Unen interventio
Käyttäytymisunen interventio-ohjelma
Placebo Comparator: Plasebon interventio
Plasebo (quasi-desensitization) -interventio unettomuuteen (joka ei sisällä mitään CBT-I:n aktiivisia komponentteja, mutta toteutetaan samalla tiheydellä ja kestolla).
Käyttäytyminen: Plasebon interventio
Kvasiherkkyyttä vähentävä interventio unettomuuteen (joka ei sisällä mitään CBT-I:n aktiivisia komponentteja, mutta toteutetaan samalla tiheydellä ja kestolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuvien määrä
Aikaikkuna: Enintään 24 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Enintään 24 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen loppuun saattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uni aktigrafian avulla arvioitu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa
Viikon mittainen mittaus rannekäden aktigrafialla
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa
Kognitiivinen toiminta arvioitu standardilla neurokognitiivisella testistöllä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 34 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K99AG056598-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R00AG056598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Unen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa