Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podřimování, spánek, kognitivní úpadek a riziko Alzheimerovy choroby

31. října 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem této studie bylo pilotně otestovat nefarmakologický (behaviorální) léčebný program zaměřený na zlepšení kognice prostřednictvím zlepšení 24hodinového cyklu spánku a bdění u lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou Alzheimerovou chorobou. Bude vyvinut léčebný program zahrnující terapii jasným světlem a modifikovanou kognitivně behaviorální terapii pro nespavost, která bude řešit 24hodinové vzorce spánku. Poté pilotně otestujeme jeho proveditelnost a prozkoumáme jeho předběžné účinky na zlepšení spánku/dřímání a kognitivních funkcí u pacientů s MCI nebo mírnou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • Stížnosti na paměť ověřené informátorem
  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo mírné Alzheimerovy choroby
  • Obecná kognitivní výkonnost dostatečně trvalá, takže lékař na místě nemůže stanovit diagnózu Alzheimerovy choroby
  • Žádné známky (CT nebo MRI skenování během 12 měsíců před screeningem) infekce, infarktu nebo jiných fokálních lézí a žádné klinické příznaky naznačující intervenující neurologické onemocnění
  • Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování
  • Splňuje kritéria ICSD-2 pro nespavost nebo poruchy cirkadiánního rytmu nebo vykazuje aktigrafické známky poruch spánku a nadměrného podřimování

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné neurologické onemocnění jiné než podezření na počínající Alzheimerovu chorobu, jako je Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, roztroušená skleróza, záchvatová porucha, Huntingtonova choroba, nádor na mozku nebo anamnéza významného poranění hlavy
  • Jakékoli komorbidní psychiatrické stavy nebo závažná porucha osobnosti během posledních 2 let (podle DSM-IV), jako je velká deprese, bipolární porucha, schizofrenie a další psychotické rysy
  • Jakékoli nekontrolované zdravotní stavy nebo systémové onemocnění, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu studie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 2 let
  • Jakákoli nedostatečně léčená primární nebo sekundární porucha spánku (v důsledku zdravotních stavů), která by mohla zmást asociaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spánková intervence
Program léčby spánku (bude vyvinut), který zahrnuje modifikovanou kognitivně behaviorální terapii pro nespavost (CBT-I) a terapii jasným světlem (BLT)
Behaviorální: Zásah do spánku
Program behaviorální intervence spánku
Komparátor placeba: Placebo intervence
Placebo (kvazi-desenzibilizační) intervence pro nespavost (která nezahrnuje žádnou z aktivních složek CBT-I, ale provádí se ve stejné frekvenci a trvání).
Behaviorální: Placebo intervence
Kvazi-desenzibilizační intervence pro nespavost (která nezahrnuje žádnou z aktivních složek CBT-I, ale provádí se ve stejné frekvenci a trvání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků zapsaných do studie
Časové okno: Až 24 týdnů po zahájení studie
Až 24 týdnů po zahájení studie
Počet účastníků, kteří dokončí studii
Časové okno: Během dokončení studie, až 34 týdnů
Během dokončení studie, až 34 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek hodnocený pomocí aktigrafie
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 34 týdnů
Týdenní měření pomocí aktigrafie zápěstí
Po dobu trvání studie, až 34 týdnů
Kognitivní funkce hodnocené standardní neurokognitivní baterií
Časové okno: Po dobu dokončení studie, až 34 týdnů
Po dobu dokončení studie, až 34 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yue Leng, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K99AG056598-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R00AG056598 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Zásah do spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit