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昼寝、睡眠、認知機能の低下、アルツハイマー病のリスク

2023年9月18日 更新者:University of California, San Francisco
この研究は、軽度認知障害 (MCI) または軽度アルツハイマー病の人々の 24 時間睡眠覚醒サイクルの改善による認知の改善を目標とする非薬理学的 (行動) 治療プログラムのパイロット テストを目的としていました。 24時間睡眠パターンに対処するために、不眠症のための明るい光療法と修正された認知行動療法を組み込んだ治療プログラムが開発されます。 次に、その実現可能性をパイロットテストし、MCIまたは軽度のアルツハイマー病患者の睡眠/昼寝と認知の改善に対する予備的な効果を調査します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yue Leng, PhD
  • 電話番号:6565 4152214810
  • メールyue.leng@ucsf.edu

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 情報提供者によって検証されたメモリの苦情
  • 軽度認知障害(MCI)または軽度アルツハイマー病の臨床診断
  • サイトの医師がアルツハイマー病の診断を下すことができないほど十分に忍耐強い一般的な認知能力
  • -感染、梗塞、またはその他の局所病変の証拠(スクリーニング前の12か月以内のCTまたはMRIスキャン)がなく、介在する神経疾患を示唆する臨床症状がない
  • -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力
  • 不眠症または概日リズム障害の ICSD-2 基準を満たしているか、睡眠障害および過度の昼寝のアクチグラフィーの証拠を示しています

除外基準:

  • -パーキンソン病、多発性梗塞性認知症、多発性硬化症、発作性障害、ハンチントン病、脳腫瘍、重大な頭部外傷の病歴など、初期アルツハイマー病の疑い以外の主要な神経疾患
  • -大うつ病、双極性障害、統合失調症、その他の精神病的特徴など、過去2年間(DSM-IVによる)内の併存する精神医学的状態または重度の人格障害
  • -研究プロトコルの遵守が困難になる可能性のある制御されていない病状または全身性疾患
  • -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の歴史
  • 関連付けを混乱させる可能性のある不適切に治療された一次または二次睡眠障害(病状による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠介入
不眠症のための修正認知行動療法(CBT-I)と明るい光療法(BLT)を取り入れた睡眠治療プログラム(開発中)
行動睡眠介入プログラム
プラセボコンパレーター:プラセボ介入
不眠症に対するプラセボ (準減感作) 介入 (CBT-I の有効成分は含まれていませんが、同じ頻度と期間で実施されます)。
不眠症に対する準脱感作介入(CBT-I の有効成分は含まれていませんが、同じ頻度と期間で実施されます)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究に登録された参加者の数
時間枠:研究開始から最大24週間
研究開始から最大24週間
研究を完了した参加者の数
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクチグラフィーによる睡眠評価
時間枠:研究完了まで、平均1年
手首アクティグラフィーによる1週間測定
研究完了まで、平均1年
標準的な神経認知バッテリーによって評価される認知機能
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yue Leng, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月12日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K99AG056598-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R00AG056598 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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