此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

痤疮丙酸杆菌的局部治疗和流行

2019年10月25日 更新者：George F. Hatch、University of Southern California

尽管局部使用克林霉素和过氧化苯甲酰，但痤疮杆菌仍然存在

这项研究是关于预防肩部手术部位感染。 我们希望了解单独使用克林霉素、单独使用过氧化苯甲酰或同时使用克林霉素和过氧化苯甲酰是否会影响真皮层痤疮丙酸杆菌的生长。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

痤疮丙酸杆菌是已知会引起手术部位感染的皮肤病原体，尽管有适当的术前手术准备。 李等。尽管在取样前应用了 Choraprep，但痤疮丙酸杆菌的生长率为 70%。 然而，这项研究是有限的，因为它没有利用对照组，并且只研究了一种准备技术。 同时，迄今为止还没有研究调查局部治疗的效果。 本研究的目的是研究特定的局部治疗如何影响真皮层的生长。 12 名志愿者，他们是南加州大学的普通志愿者、学生或雇员，每人将从肩胛骨上方的背部接受 4 次穿刺活检，每次活检取自用不同局部药物（单独局部克林霉素、局部过氧化苯甲酰）治疗的皮肤区域单独使用，外用克林霉素和过氧化苯甲酰一起，以及一个对照）。 治疗指标的 3df 总体测试将测试治疗中痤疮丙酸杆菌阳性率的任何差异；治疗之间的成对比较将针对多重比较进行调整。 将进行双尾统计检验，以 0.05 的 alpha 进行检验，并且还将根据溶血亚型进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康志愿者
  • 年龄 > 18

排除标准：

  • 上个月抗生素使用史
  • 背部活跃的粉刺
  • 非英语母语人士（研究人员没有接受过足够的培训，无法用其他语言交谈和同意）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
无局部治疗
实验性的：单用克林霉素
使用克林霉素 1% 凝胶单独外用克林霉素
药品：克林霉素 1% 凝胶
外用克林霉素
实验性的：单独过氧化苯甲酰
使用过氧化苯甲酰 5% 凝胶单独外用过氧化苯甲酰
药品：过氧化苯甲酰 5% 凝胶
外用过氧化苯甲酰
实验性的：克林霉素和过氧化苯甲酰
外用克林霉素和外用过氧化苯甲酰一起使用 BenzaClin 5%-1% 外用凝胶
药品：BenzaClin 5%-1% 外用凝胶
外用克林霉素和过氧化苯甲酰一起

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个治疗组细菌生长培养阳性的受试者数量
大体时间：21天
治疗组在细菌培养物（每毫升细菌数）中检测到痤疮丙酸杆菌的生长。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月11日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月17日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月25日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-17-00319

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

是 数据将根据需要与 USC 健康科学机构审查委员会共享。 参与者数据将使用编码标识符进行编码，仅由研究人员单独保存，并在研究完成后销毁。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：HS-17-00319
  2. 知情同意书
    信息标识符：HS-17-00319

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

克林霉素 1% 凝胶的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Portugal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅