Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Topische Behandlung und Prävalenz von P. Acnes

25. Oktober 2019 aktualisiert von: George F. Hatch, University of Southern California

Cutibacterium Acnes bleibt trotz topischer Anwendung von Clindamycin und Benzoylperoxid bestehen

In dieser Studie geht es um die Prävention von postoperativen Wundinfektionen der Schulter. Wir hoffen zu erfahren, ob Clindamycin allein, Benzoylperoxid allein oder Clindamycin und Benzoylperoxid zusammen das Wachstum von Propionibacterium Aknes in der Hautschicht beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

P. Aknes sind Hautpathogene, von denen bekannt ist, dass sie trotz angemessener präoperativer chirurgischer Vorbereitung Infektionen an der Operationsstelle verursachen. Lee et al. zeigten trotz der Anwendung von Choraprep vor der Probenahme eine Wachstumsrate von P. Aknes von 70 %. Diese Studie war jedoch begrenzt, da keine Kontrollgruppe eingesetzt wurde und nur eine Vorbereitungstechnik untersucht wurde. Mittlerweile gibt es noch keine Studie, die die Wirkung topischer Behandlungen untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich spezifische topische Behandlungen auf das Wachstum der Hautschicht auswirken. 12 Freiwillige, bei denen es sich um normale Freiwillige, Studenten oder Mitarbeiter des USC handelt, erhalten jeweils 4 Stanzbiopsien von ihrem Rücken über der Schulterblattwirbelsäule, wobei jede Biopsie aus einer Hautregion entnommen wird, die mit einem anderen topischen Mittel behandelt wurde (topisches Clindamycin allein, topisches Benzoylperoxid). allein, topisches Clindamycin und Benzoylperoxid zusammen und eine Kontrolle). Ein 3df-Gesamttest der Behandlungsindikatoren prüft, ob zwischen den Behandlungen Unterschiede in der Positivität für P-Aknes bestehen. Paarweise Vergleiche zwischen den Behandlungen werden für Mehrfachvergleiche angepasst. Es wird ein zweiseitiger statistischer Test durchgeführt, der bei einem Alpha von 0,05 testet, und es werden auch Analysen basierend auf hämolytischen Subtypen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Freiwilliger
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Antibiotikakonsums im letzten Monat
  • aktive Akne am Rücken
  • Nicht-Englisch-Sprecher (das Studienpersonal verfügt nicht über die entsprechende Ausbildung, um sich in anderen Sprachen zu unterhalten und zuzustimmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine topische Behandlung
Experimental: Clindamycin allein
topisches Clindamycin allein mit Clindamycin 1 % Gel
Arzneimittel: Clindamycin 1 % Gel
topisches Clindamycin
Experimental: Benzoylperoxid allein
topisches Benzoylperoxid allein mit Benzoylperoxid 5 % Gel
Arzneimittel: Benzoylperoxid 5 % Gel
topisches Benzoylperoxid
Experimental: Clindamycin und Benzoylperoxid
Topisches Clindamycin und topisches Benzoylperoxid zusammen mit BenzaClin 5 %-1 % Topical Gel
Arzneimittel: BenzaClin 5 %-1 % topisches Gel
Topisches Clindamycin und Benzoylperoxid zusammen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit positiver Bakterienwachstumskultur pro Behandlungsarm
Zeitfenster: 21 Tage
Nachweis des Wachstums von Propionibacterium Aknes in der Bakterienkultur (Bakterien pro ml) durch die Behandlungsarme.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-17-00319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, die Daten werden bei Bedarf an das USC Health Sciences Institutional Review Board weitergegeben. Die Teilnehmerdaten werden mit Codierungskennungen codiert, die nur vom Forschungspersonal getrennt aufbewahrt und nach Abschluss der Studie vernichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: HS-17-00319
  2. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: HS-17-00319

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der Operationsstelle

Klinische Studien zur Clindamycin 1 % Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren