Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe leczenie i występowanie P. Acnes

25 października 2019 zaktualizowane przez: George F. Hatch, University of Southern California

Cutibacterium Acnes utrzymuje się pomimo miejscowego stosowania klindamycyny i nadtlenku benzoilu

Niniejsze badanie ma na celu zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego barku. Mamy nadzieję dowiedzieć się, czy sama klindamycyna, sam nadtlenek benzoilu lub klindamycyna i nadtlenek benzoilu razem mogą wpływać na wzrost Propionibacterium acnes w warstwie skórnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

P. acnes to patogeny skórne, o których wiadomo, że pomimo odpowiedniego przedoperacyjnego przygotowania chirurgicznego powodują zakażenia miejsca operowanego. Lee i in. wykazały 70% tempo wzrostu P. acnes pomimo zastosowania Choraprep przed pobraniem próbek. Jednak to badanie było ograniczone, ponieważ nie wykorzystano w nim grupy kontrolnej i zbadano tylko jedną technikę przygotowawczą. Tymczasem do tej pory nie ma badań oceniających wpływ leczenia miejscowego. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób określone zabiegi miejscowe wpływają na wzrost warstwy skórnej. 12 ochotników, którzy są zwykłymi ochotnikami, studentami lub pracownikami USC, otrzyma 4 biopsje punktowe z pleców powyżej kręgosłupa łopatki, przy czym każda biopsja zostanie pobrana z obszaru skóry leczonego innym miejscowo (miejscowo sama klindamycyna, miejscowo nadtlenek benzoilu samą, miejscową klindamycynę i nadtlenek benzoilu łącznie oraz kontrolę). Ogólny test 3df wskaźników leczenia sprawdzi wszelkie różnice w pozytywności dla P Acnes między terapiami; porównania parami między zabiegami dostosują się do porównań wielokrotnych. Zostanie przeprowadzony dwustronny test statystyczny, testujący przy alfa 0,05, a także zostaną przeprowadzone analizy w oparciu o podtypy hemolityczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • aktywny trądzik na plecach
  • osoby nie mówiące po angielsku (personel prowadzący badanie nie jest odpowiednio przeszkolony, aby rozmawiać i wyrażać zgodę w innych językach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia miejscowego
Eksperymentalny: Sama klindamycyna
miejscową samą klindamycynę przy użyciu 1% żelu Clindamycin
Lek: Klindamycyna 1% żel
miejscowa klindamycyna
Eksperymentalny: Tylko nadtlenek benzoilu
miejscowy sam nadtlenek benzoilu przy użyciu 5% żelu nadtlenku benzoilu
Lek: Nadtlenek benzoilu 5% żel
miejscowy nadtlenek benzoilu
Eksperymentalny: Klindamycyna i nadtlenek benzoilu
Miejscowa klindamycyna i miejscowy nadtlenek benzoilu razem przy użyciu 5%-1% żelu do stosowania miejscowego BenzaClin
Lek: BenzaClin 5%-1% żel do stosowania miejscowego
Miejscowa klindamycyna i nadtlenek benzoilu razem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osobników z dodatnią kulturą wzrostu bakterii na ramiona leczenia
Ramy czasowe: 21 dni
Wykryto obecność wzrostu Propionibacterium acnes na hodowli bakteryjnej (liczba bakterii na ml) w ramionach leczenia.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-17-00319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak Dane będą udostępniane zgodnie z wymaganiami Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej ds. Nauk o Zdrowiu USC. Dane uczestników zostaną zakodowane za pomocą identyfikatorów kodujących, przechowywanych oddzielnie wyłącznie przez personel badawczy i niszczonych po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: HS-17-00319
  2. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: HS-17-00319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klindamycyna 1% żel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj