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P. 여드름의 국소 치료 및 유병률

2019년 10월 25일 업데이트: George F. Hatch, University of Southern California

큐티박테리움 여드름은 국소 클린다마이신과 벤조일 퍼옥사이드에도 불구하고 지속됨

이 연구는 어깨의 수술 부위 감염 예방에 관한 것입니다. 우리는 클린다마이신 단독, 벤조일 퍼옥사이드 단독 또는 클린다마이신과 벤조일 퍼옥사이드 함께가 진피층에서 프로피오니박테리움 아크네스의 성장에 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

P. acnes는 적절한 수술 전 수술 준비에도 불구하고 수술 부위 감염을 일으키는 것으로 알려진 피부 병원균입니다. Lee et al. 샘플링 전 Choraprep 적용에도 불구하고 P. acnes의 70% 성장률을 보였습니다. 그러나 본 연구는 대조군을 활용하지 못하고 한 가지 전처리 기법만을 조사했다는 점에서 한계가 있었다. 한편, 현재까지 국소 치료제의 효과를 조사한 연구는 없다. 이 연구의 목적은 특정 국소 치료가 진피층의 성장에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. USC의 일반 지원자, 학생 또는 직원인 12명의 지원자는 각각 견갑골 위 등에서 4회의 펀치 생검을 받게 되며, 각 생검은 다른 국소(국소 클린다마이신 단독, 국소 벤조일 퍼옥사이드)로 처리된 피부 부위에서 채취됩니다. 단독, 국소 클린다마이신 및 벤조일 퍼옥사이드 함께 및 대조군). 치료 지표의 3df 전체 테스트는 치료 중 P 여드름에 대한 양성의 차이를 테스트합니다. 처리 간의 쌍별 비교는 다중 비교에 대해 조정됩니다. 알파 0.05에서 테스트하는 양측 통계 테스트가 수행되고 분석도 용혈성 하위 유형을 기반으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원 봉사
  • 나이 > 18

제외 기준:

  • 지난달 항생제 사용 이력
  • 뒷면에 활동성 여드름
  • 비영어권 사용자(연구 인력이 다른 언어로 대화하고 동의할 수 있는 적절한 훈련을 받지 못함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
국소 치료 없음
실험적: 클린다마이신 단독
Clindamycin 1% Gel을 사용한 국소 클린다마이신 단독
의약품: 클린다마이신 1% 젤
국소 클린다마이신
실험적: 과산화벤조일 단독
벤조일 퍼옥사이드 5% 젤을 사용하여 국소용 벤조일 퍼옥사이드 단독
의약품: 과산화 벤조일 5% 겔
국소 과산화 벤조일
실험적: 클린다마이신 및 벤조일 퍼옥사이드
BenzaClin 5%-1% 국소 젤을 사용하여 국소 클린다마이신 및 국소 벤조일 퍼옥사이드를 함께 사용
의약품: BenzaClin 5%-1% 국소 젤
국소 클린다마이신과 과산화 벤조일 함께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 아암당 양성 세균 성장 ​​배양을 갖는 대상체의 수
기간: 21일
처리 아암에 의한 박테리아 배양(mL당 박테리아)에서 프로피오니박테리움 아크네스의 성장의 존재를 검출했습니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-17-00319

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예 데이터는 필요에 따라 USC Health Sciences Institutional Review Board와 공유됩니다. 참가자 데이터는 코딩 식별자로 코딩되어 연구 인력만 별도로 보관하고 연구가 완료되면 파기됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: HS-17-00319
  2. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: HS-17-00319

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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