Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen hoito ja P. Acnesin esiintyvyys

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: George F. Hatch, University of Southern California

Cutibacterium Acnes säilyy paikallisesta klindamysiinistä ja bentsoyyliperoksidista huolimatta

Tämä tutkimus koskee olkapään leikkauskohdan infektioiden ehkäisyä. Toivomme saavamme tietää, voivatko klindamysiini yksin, bentsoyyliperoksidi yksin tai klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi yhdessä vaikuttaa Propionibacterium acnes -bakteerin kasvuun ihokerroksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

P. acnes ovat ihopatogeenejä, joiden tiedetään aiheuttavan leikkauskohdan infektioita asianmukaisesta preoperatiivisesta kirurgisesta valmistelusta huolimatta. Lee et ai. osoitti 70 %:n P. acnesin kasvuvauhtia huolimatta siitä, että Choraprep käytettiin ennen näytteenottoa. Tämä tutkimus oli kuitenkin rajoitettu, koska siinä ei käytetty kontrolliryhmää ja se tutki vain yhtä valmistelutekniikkaa. Toistaiseksi ei ole vielä tehty tutkimusta, joka tutkisi paikallisten hoitojen vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka tietyt paikalliset hoidot vaikuttavat ihokerroksen kasvuun. 12 vapaaehtoista, jotka ovat USC:n normaaleja vapaaehtoisia, opiskelijoita tai työntekijöitä, saavat kukin 4 lyöntibiopsiaa selästään lapaluun yläpuolelta, ja jokainen biopsia otetaan ihoalueelta, jota on käsitelty eri paikallisella aineella (pelkästään paikallinen klindamysiini, paikallinen bentsoyyliperoksidi). yksinään, paikallisesti käytettävä klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi yhdessä ja kontrolli). Hoidon indikaattoreiden 3df-yleistesti testaa mahdollisia eroja P-aknes-positiivisuudessa hoitojen välillä; hoitojen parivertailu mukautuu useisiin vertailuihin. Tehdään kaksisuuntainen tilastollinen testi, testaus alfalla 0,05, ja analyyseja tehdään myös hemolyyttisten alatyyppien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve vapaaehtoinen
  • ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • antibioottien käyttöhistoria viimeisen kuukauden aikana
  • aktiivinen akne selässä
  • ei-englanninkieliset (tutkimushenkilöstöllä ei ole riittävää koulutusta keskustellakseen ja suostumukseen muilla kielillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei paikallista hoitoa
Kokeellinen: Klindamysiini yksin
paikallinen klindamysiini yksinään käyttämällä Clindamysiini 1 % -geeliä
Lääke: Klindamysiini 1 % geeli
paikallisesti käytettävä klindamysiini
Kokeellinen: Pelkästään bentsoyyliperoksidi
paikallinen bentsoyyliperoksidi yksinään käyttämällä bentsoyyliperoksidi 5 % geeliä
Lääke: Bentsoyyliperoksidi 5 % geeli
paikallisesti käytettävä bentsoyyliperoksidi
Kokeellinen: Klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi
Paikallinen klindamysiini ja paikallinen bentsoyyliperoksidi yhdessä käyttämällä BenzaClin 5%-1% paikallista geeliä
Lääke: BenzaClin 5% -1% Paikallinen geeli
Paikallinen klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi yhdessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivista bakteerikasvustoa omaavien koehenkilöiden lukumäärä hoitovarsia kohti
Aikaikkuna: 21 päivää
Hoitohaarat havaitsivat Propionibacterium acnes -bakteerin kasvua bakteeriviljelmässä (bakteereja per ml).
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-17-00319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä Tiedot jaetaan tarpeen mukaan USC Health Sciences Institutional Review Boardin kanssa. Osallistujatiedot koodataan koodaustunnisteilla, joita vain tutkimushenkilöstö säilyttää erikseen ja tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: HS-17-00319
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: HS-17-00319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Klindamysiini 1 % geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa